XEOMIN 100 LD50 Einheiten Порошок для приготовления Инък.-Lsg.

Артикул: 13541128
76 208,75

Количество: 2Шт, N2
Производитель: European Pharma B.V.
Форма выпуска: Порошок для приготовления einer раствор для инъекций
Базовая цена: 1Шт 304,84 €
Art.-Nr. (PZN): 13541128

Отзывы о нас
В наличии
Если вы хотите купить XEOMIN 100 LD50 Einheiten Порошок для приготовления Инък.-Lsg., пожалуйста, выберите нужное количество и нажмите кнопку «Купить».
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?
  • Препарат представляет собой лекарственное средство для расслабления мышц.
  • Он используется для лечения следующих заболеваний у взрослых:
    • Блефароспазм (блефароспазм)
    • Кривошея (спастической кривошеи)
    • повышенное напряжение мышц / неконтролируемая жесткость мышц в плечах, руках или кистях рук (спастичность верхних конечностей).
    •  

Замечания по применению

Как используется препарат ?
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Побочные эффекты могут быть вызваны неправильно размещенными инъекциями ботулинического нейротоксина типа А, который временно парализует близлежащие мышцы. Побочные эффекты, которые могут быть связаны с распределением токсина в отдаленных местах и симптомы которого аналогичны эффектам ботулинического токсина типа А, сообщаются очень редко (например, чрезмерная мышечная слабость, затруднение глотания или случайное глотание пищи или жидкости). в дыхательные пути). Чрезмерная мышечная слабость может возникнуть у пациентов, получающих рекомендуемые дозы.
    • Слишком высокие дозы или слишком частые инъекции могут увеличить риск образования антител.
    • образование антител может также в других приложениях приводят к неэффективности лечения ботулинического токсина типа А.
    • Поговорите с вашим врачом перед использованием препарата:
      • если вы страдаете от формы заболевания крови
      • если вы обращались с агентами, которые ингибируют свертывание крови (например, в качестве кумарин, гепарин, аспирин, клопидогрел)
      • если вы страдаете от выраженной слабости или сокращения мышечной ткани, в которой препарат должен быть введен
      • если вы страдает от боковой амиотрофический склероз (ALS), что может привести к общей атрофии мышц
      • если вы страдаете от расстройства, которые нарушают взаимодействие нервов и скелетных мышц (периферической дисфункции нервно-мышечной)
      • если вы страдаете от дисфагии или пострадали
      • если вы имели в прошлом с инъекциями проблем ботулинического токсина типа А
      • если вы в ближайшее время будет прооперирован
    • Позвоните своему врачу и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы выполните одно из следующих действий
      Соблюдайте симптомы у себя:
      • Дыхание, глотания или проблемы с речью
      • Крапивница (крапивница), отечность, включая отек лица или горла, шум в дыхании, обмороки и одышка (возможные симптомы тяжелой аллергической реакции).
    • Последующие инъекции с этой препарата
      • Случаи повторных инъекций клинический эффект может быть возможно увеличить или уменьшить. Возможные причины могут быть:
        • другой подход в приготовлении раствора для инъекций вашим доктором
        • разные интервалы лечения
        • Инъекции в другую мышцу
        • незначительно варьируя эффективность активного ингредиента, содержащегос в этом препарат е
        • Отсутствие ответа / отказ терапии в течение курса лечения
      • Если вы были лишь немного физически активны в течение более длительного периода, любая деятельность должна быть начата постепенно после инъекции.
    • Блефароспазм (блефароспазм)
      • Пожалуйста, свяжитесь с перед тем, как вы обращались с этим препарат ом с вашим врачом, если:
        • У вас есть хирургии глаза у него за спиной. Ваш врач будет принимать дополнительные меры предосторожности.
        • вы подвержены риску развития болезни, которая называется угол закрытия глаукома. Это заболевание может привести к повышенного внутриглазного давления и, следовательно, к повреждению зрительного нерва. Ваш врач может сказать вам, являетесь ли Вы в опасности.
      • Во время лечения, малые перемежается кровотечения могут возникнуть в мягких тканях веко. Применяя мягкое давление на месте инъекции сразу после инъекции, врач может избежать этого.
      • Если вы получили инъекцию в глаз мышцы ваши мигания ставка может быть снижена. Это может уменьшить защиту роговицы. Из-за пониженной защиты роговицы может привести к поверхностным повреждениям и язвы роговицы.
    • Кривошея (спастической кривошеи)
      • После инъекции может развиться легкой до тяжелой дисфагии. Это может привести к проблемам с дыханием, и вы могли бы быть на более высоком риске вдыхания твердых веществ или жидкостей. Посторонние вещества в легких может привести к пневмонии. При необходимости, врач соответствующее медицинское вмешательство (например., В виде искусственного питания).
      • Глотания может длиться до двух-трех недель после инъекции, но является продолжением до пяти месяцев для пациента известны.
    • Увеличение мышечного напряжения / неконтролируемой жесткость мышцы на руках или руках после инсульта (спастичность верхних конечностей после инсульта)
      • Препарат предназначен для лечения повышенного мышечного растяжения / неконтролируемой мышечной жесткости Z. B. локоть, предплечье или руки (частей верхних конечностей). Препарат эффективен в сочетании с обычными стандартными методами лечения. Он должен быть использован вместе с этими другими методами. Это маловероятно, что лечение может улучшить диапазон движения суставов, когда окружающие мышцы уже потеряли свою расширяемость.
    • Дети и подростки
      • Не используйте это лекарство у детей и подростков в возрасте 0-17 лет.
      • Применение у детей и подростков от 0 до 17 лет до сих пор не изучалось и поэтому не рекомендуется.

 

  • Вождение и использование машин
    • Вы не должны водить автомобиль или выполнять другие потенциально опасные действия, если у вас провисшие веки, слабость (слабость), мышечная слабость, головокружение или нарушения зрения. В случае сомнений обратитесь к врачу за советом.


Что еще нужно учитывать?
  • Лекарственное средство предназначено для инъекций в мышцы в растворенном виде (внутримышечное применение; информация для медицинских работников, см. Листок с упаковкой).

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?
  • Лекарственное средство может использоваться только врачами, имеющими соответствующий опыт лечения ботулинического нейротоксина типа А.
  • Оптимальная доза, частота и количество мест инъекций в каждой мышце будет определяться лечащим врачом индивидуально для вас. Результаты начального лечения этим лекарственным средством должны быть оценены и, если необходимо, дозу скорректировать до достижения желаемого терапевтического эффекта.
  • Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, если у вас есть впечатление, что эффект слишком сильным или слишком слабым. При неэффективности лечения, альтернативные методы лечения должны быть рассмотрены.
  • Блефароспазм (блефароспазм)
    • Рекомендуемая начальная доза составляет 25 единиц на глаз, для повторных процедур общая рекомендуемая доза составляет до 100 единиц на сеанс лечения. Первый эффект от инъекций обычно появляется в течение четырех дней. Лечение обычно длится около 3-4 месяцев, но может длиться значительно дольше или короче. При необходимости лечение может быть повторено. Интервалы лечения определяются вашим врачом с учетом ваших индивидуальных потребностей.
    • Лечение чаще, чем каждые три месяца, обычно не дает дополнительных преимуществ.
  • Кривошея (спастической кривошеи)
    • Рекомендуемая доза в одном месте инъекции составляет до 50 единиц, а максимальная общая доза для первого сеанса лечения составляет 200 единиц. Ваш врач может назначить дозировки до 300 единиц для последующего лечения в зависимости от того, как вы реагируете на лечение. Первый эффект от инъекций обычно появляется в течение семи дней. Лечение обычно длится около 3-4 месяцев, но может длиться значительно дольше или короче. Интервалы лечения менее 10 недель не рекомендуются. Интервалы лечения определяются вашим врачом с учетом ваших индивидуальных потребностей.
  • Повышенное напряжение мышц / неконтролируемая жесткость мышц плеча, рук или кистей рук (спастичность верхних конечностей)
    • Рекомендуемая доза составляет до 500 единиц на сеанс терапии, при этом на мышцы плеча наносится не более 250 единиц. По словам пациентов, эффект начался через 4 дня после начала лечения. Улучшение мышечного напряжения наблюдалось в течение 4 недель. В целом, эффект от лечения длится 12 недель, но может быть значительно дольше или короче. Период между сеансами терапии должен составлять не менее 12 недель. Интервалы лечения определяются вашим врачом с учетом ваших индивидуальных потребностей.

 

  • Если большее количество используется, чем должен
    • Симптомы передозировки
      • Симптомы передозировки появляются не сразу после инъекции и могут включать общую слабость, опущенные веки, двоение в глазах, респираторные и речевые расстройства, а также паралич дыхательных мышц или глотательные расстройства, которые могут вызвать пневмонию.
    • Меры, принимаемые в случае передозировки
      • Если вы заметили симптомы передозировки сами по себе, сообщить или попросить ваших родственников к врачу и у себя в больницу. Возможно, мониторинг в течение нескольких дней и вспомогательной вентиляции требуется.

 

  • Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?
  • Препарат не следует применять,
    • Если у вас аллергия на нейротоксин Clostridium botulinum типа A или любой из других компонентов этого лекарства;
    • если у вас общее мышечное расстройство (например, миастения, синдром Ламберта-Итона);
    • если у вас есть инфекция или воспаление в области предлагаемого места инъекции присутствует.

       



Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
  • Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите перед введением этого препарата с вашим врачом или фармацевтом для получения рекомендаций.
  • Препарат не следует применять во время беременности, если только врач не решит, что это необходимо, а потенциальные выгоды от лечения оправдывают потенциальный риск для плода.
  • Не рекомендуется применение в период лактации.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
  • Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
  • Побочные эффекты обычно возникают в течение первой недели после инъекции и носят временный характер.
  • Побочные эффекты могут быть связаны с лекарством, процессом инъекции или и тем, и другим.
  • Побочные эффекты могут быть ограничены областью вокруг места инъекции (например, локальная мышечная слабость, местная боль, воспаление, покалывание, снижение ощущения прикосновения к коже, нежность, отек (общие), отек мягких тканей (отек), покраснение кожи (эритема), зуд , местная инфекция, кровоподтеки, кровотечение и / или кровоподтеки).
  • Инъекция иглой может вызвать боль. Эта боль или страх от укола иглы могут вызвать обморок, тошноту, звон в ушах или падение кровяного давления.
  • Побочные эффекты, такие как сильная мышечная слабость или трудности с глотанием, могут быть вызваны ослаблением мышц, которые находятся далеко от места инъекции. Нарушение глотания может привести к вдыханию посторонних предметов, что приводит к пневмонии, иногда к летальному исходу.
  • Аллергические реакции могут возникнуть при использовании препарата. Редко сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности и / или гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксия) или аллергических реакциях на сыворотку в препарат е (заболевание сыворотки). B. Затрудненное дыхание (одышка), крапивница (крапивница), отек мягких тканей (отек мягких тканей).
  • О некоторых из этих реакций сообщили после использования обычного комплекса ботулинического токсина типа А.
  • Они произошли после того, как токсин был дан один или когда использовался в комбинации с другими лекарственными средствами, которые, как известно, вызывают подобные реакции.
  • Аллергическая реакция может вызвать следующие симптомы:
    • Трудность в дыхании, глотании или говорить в связи с отеком лица, губ, рта или глотки
    • Отек рук, ног или лодыжки.
  • Если вы заметите какой-либо из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу или попросите семью сделать это и обратитесь в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице.
  • Блефароспазм (блефароспазм)
    • При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
      • Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
        • Опущение верхнего века (птоз), сухость глаз.
      • Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
        • Затуманенное зрение, нарушения зрения, двоение в глазах, усиление слезотечения, сухость во рту, затруднение глотания (дисфагия), головная боль, боль в месте введения, усталость, мышечная слабость, слабость мимических мышц.
      • Нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек
        • Сыпь.
  • Кривошея (спастической кривошеи)
    • При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
      • Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
        • Нарушения глотания (дисфагия).
      • Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
        • Боль в шее, мышечная слабость, мышечная боль (миалгия), ригидность мышц, мышечные спазмы, головная боль, головокружение, боль в месте инъекции, общая слабость (астения), сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение, инфекция верхних дыхательных путей, чувство слабости.
      • Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
        • Нарушения речи (дисфония), одышка (одышка), сыпь.
    • Лечение скрученной шеи может вызвать трудности с глотанием с различной степени тяжести. Это может привести к вдыхая инородных материалов, так что медицинское вмешательство может оказаться необходимым. Трудности с глотанием могут сохраняться в течение двух-трех недель после инъекции, но это было в одном случае, чтобы в последний раз сообщалось до пяти месяцев. Трудности с глотанием, как представляется, зависит от дозы.
  • Повышенное напряжение мышц / неконтролируемая жесткость мышц в плечах, руках или кистях рук (спастичность верхних конечностей)
    • При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
      • Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
        • Сухость во рту.
      • Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
        • Головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), мышечная слабость, боль в конечностях, общая слабость (астения), мышечная боль (миалгия), трудности с глотанием (дисфагия), тошнота.
      • Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным)
        • Боль в месте инъекции.
  • Некоторые из этих побочных эффектов могут быть вызваны болезнью.
  • Постмаркетинговый опыт
    • Сообщалось о гриппоподобных симптомах и реакциях гиперчувствительности, таких как отек, отек мягких тканей (отек, также вдали от места инъекции), покраснение, зуд, сыпь (местная или по всему телу) и одышка.
  •  

  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.


Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
  • Использование с другими лекарствами
    • Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / применять, недавно принимали / использовали любые другие лекарства или рассматривают вопрос о принятии других лекарств / применяются.
    • Эффект может быть повышена за счет:
      • Лекарственные средства для лечения определенных инфекционных заболеваний (антибиотики спектиномицина или аминогликозидного типа (например, неомицин, канамицин, тобрамицин])
      • другие миорелаксанты (например, тубокурариновые миорелаксанты). Такими препаратами являются, например, Б. применяется для общей анестезии. Перед операцией сообщите своему анестезиологу, дали ли вам это лекарство.
    • В этих случаях препарат следует использовать с осторожностью.
    • Эффект этого лекарства может быть уменьшен некоторыми лекарствами от малярии и ревматизма (так называемые аминохинолины).

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 шт.

Действующее вещество Clostridium botulinum toxin тип A 100LD50-E
Вспомогательный альбумин (человек) +
Наполнитель сахароза +
Особенности 43, features, divider, 0, 0
Основные 41, general, divider, 0, 0
Базовая цена 1 Stück 304,84 €
Форма выпуска Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Все товары этого производителя European Pharma B.V.
Количество 2 Stück, N2
Инструкция.pdf https://www.medpex.de/misc/showLeaflet.do?code=13541128
Артикул.-Nr. (PZN) 13541128