NPLATE 250 µg Порошок u.Растворsm. для Her.e.Inj.-Lsg.

Артикул: 10040561
101 846,25

Количество: 1Шт, N1
Производитель: CC-Pharma GmbH
Форма выпуска: порошок u. растворsmittel для приготовления einer Injektionslsg.
Art.-Nr. (PZN): 10040561

Отзывы о нас
В наличии
Если вы хотите купить NPLATE 250 µg Порошок u.Растворsm. для Her.e.Inj.-Lsg., пожалуйста, выберите нужное количество и нажмите кнопку «Купить».
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?
  • Активный ингредиент препарата Romiplostim. Это белок, который применяется к низким числом тромбоцитов у больных с иммунной тромбоцитопении (иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой, ИТФ) для лечения. ITP является заболеванием, при котором иммунная система разрушает свои собственные тромбоциты. Тромбоциты являются клетки в вашем теле, которые помогают закрывать раны и сгущать кровь. Очень низкое количество тромбоцитов может привести к кровоподтеки и серьезное кровотечение.
  • Препарат используется для лечения взрослых пациентов (18 лет и старше), у которых селезенка была удалена или не удалена из-за хронической ИТП и которые уже лечились кортикостероидами или иммуноглобулинами, но эти методы лечения не эффективны.
  • Препарат стимулирует костный мозг (часть кости, клетки крови формы), чтобы производить больше тромбоциты. Это должно помочь кровоподтеки и кровотечения, связанные с ИТП предотвратить.

Замечания по применению

Как используется лекарство?
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Если вы не продолжать терапию с этим препарат ом, то, вероятно, что количество тромбоцитов в крови низкое (тромбоцитопения) происходит снова. Если вы прекратите принимать лекарства, необходимо ваше количество тромбоцитов контролировать и ваш врач обсудит с вами соответствующие меры предосторожности.
    • Если вы подвержены риску образования тромбов или если тромбов является общим в вашей семье. Риск образования тромбов также может быть увеличено, если вы:
      • есть проблемы с печенью;
      • пожилой человек (65 лет и старше);
      • прикованы к постели;
      • есть рак;
      • принимать таблетки для контрацепции или заместительной гормональной терапии;
      • недавней операции были подвергнуты или страдает от травмы;
      • ожирением (избыточный вес) являются;
      • Курильщики.
    • Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или профессионалом здравоохранения перед использованием этого препарата.
    • Если у вас есть очень высокие число тромбоцитов, это может увеличить риск тромба. Ваш врач будет корректировать вашу дозу, чтобы убедиться, что количество тромбоцитов не становится слишком высокой.
    • Изменения костного мозга (Увеличение ретикулин и возможно фиброзом костного мозга)
      • Длительное использование этого лекарства может вызвать изменения в вашем костном мозге. Эти изменения могут привести к появлению аномальных клеток крови или выработке меньшим количеством клеток крови. Легкая форма этих изменений в костном мозге называется "повышенным ретикулином" и наблюдалась в клинических испытаниях с этим лекарством. Неизвестно, могут ли эти изменения перерасти в более тяжелую форму, называемую «фиброз». Признаки изменения в костном мозге могут появляться как ненормальные значения в вашем анализе крови. Ваш врач решит, означает ли неправильный анализ крови необходимость обследования костного мозга или прекращение лечения.
    • Ухудшение рака крови
      • Ваш врач может принять решение сделать биопсию костного мозга, если не будет принято решение, что это необходимо, чтобы подтвердить диагноз ИТП и к исключению другого заболевания, например. В качестве МДС (МДС). Если вы страдаете от МДС и получать этот препарат , ваш подсчет бластных клеток может увеличиться и статус вашего МДС может ухудшиться, так что острый миелоидный лейкоз, форма рака крови разработана.
    • Потеря ответ на ромиплостима
      • Если вы знаете Romiplostim потеряли ответ или не должны поддерживать ответов тромбоцитов, ваш врач будет искать причину. Он рассмотрит, есть ли вы увеличение волокон костного мозга (ретикулин) или есть ли у вас разработаны антитела, которые нейтрализуют активность ромиплостима.
  • Дети и подростки
    • Препарат не рекомендуется для применения у детей до 18 лет.

 

  • Вождение и использование машин
    • Поговорите со своим врачом, прежде чем управлять автомобилем или эксплуатации машин, так как некоторые побочные эффекты (например. Как переходные приступы головокружения) может ваша способность безопасно сделать этот компромисс.


Что еще нужно учитывать?
  • Лекарство используется под непосредственным наблюдением вашего врача.
  • Она дается один раз в неделю в виде инъекций под кожу (подкожно).
  • самоинжекцией
    • Ваш врач может решить, что вам лучше вводить лекарство самостоятельно. Ваш врач, медсестра или фармацевт покажет вам, как вводить лекарство самостоятельно. Не пытайтесь делать себе инъекции, если вы не были обучены. Очень важно правильно приготовить лекарство и использовать правильную дозу.
  • Инструкция по приготовлению и инъекциям
    • после надлежащей подготовки врач может разрешить вам ввести лекарство самостоятельно. Как обсуждено с вашим доктором, пожалуйста прочитайте инструкцию для инъекции в конце листовки
    • Если ваш врач сделал вам инъекцию самостоятельно, вам следует ежемесячно посещать своего врача, чтобы ваш врач мог решить, подойдет ли вам лекарство или следует рассмотреть альтернативу лечения.
    • После первого месяца самостоятельного введения вам нужно будет продемонстрировать, что вы все еще можете правильно приготовить и ввести лекарство.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?
  • Препарат применяется под непосредственным наблюдением врача. Он будет контролировать количества применяемой к вам точно.
  • Ваша начальная доза составляет 1 микрограмм на килограмм веса тела один раз в неделю. Ваш врач скажет вам, сколько вы должны принять. Препарат следует вводить один раз в неделю, чтобы сохранить ваш тромбоцитов подсчитывает. Ваш врач будет принимать регулярные анализы крови, чтобы измерить, как ваши тромбоциты реагировать и корректировать ваши дозы при необходимости.
  • После того, как ваш тромбоцитов находится под контролем, ваш врач будет продолжать регулярно проверять свою кровь. Ваша доза может быть скорректирована для поддержания долгосрочного контроля вашего количества тромбоцитов.
  • Всегда используйте лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач. Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если вы не уверены, как его использовать.

 

  • Если вы используете больше, чем нужно
    • Ваш врач позаботится о том, чтобы вы получили нужную сумму. Если вам дают больше, чем нужно, у вас не будет никаких физических симптомов. Тем не менее, количество ваших тромбоцитов может достигать очень высокого уровня и, следовательно, привести к увеличению риска образования тромбов. Если ваш врач подозревает, что вы получили больше, чем должны, рекомендуется следить за признаками и симптомами побочных эффектов и незамедлительно получать лечение.
    • Если ваш врач дал вам разрешение на инъекцию лекарства самостоятельно, и вы использовали больше лекарств, чем должны, немедленно сообщите об этом своему врачу.

 

  • Если вы используете меньшую сумму, чем вы должны
    • Ваш врач будет гарантировать, что вы получите нужное количество этого лекарства. Если вы получаете меньше, чем вы должны, вы можете развивать какие-либо физические симптомы. Тем не менее, количество ваших тромбоцитов может уменьшаться, и это может увеличить риск кровотечения. Поэтому рекомендуется, чтобы вы мониторинг любых признаков или симптомов побочных эффектов и получения соответствующего лечения, если ваш врач подозревает, что вы получили меньше, чем вы должны.
    • Если ваш врач дал вам разрешение на инъекцию лекарства самостоятельно, и вы использовали меньше, чем нужно, немедленно сообщите об этом своему врачу.

 

  • Если вы забыли использовать
    • Если вы пропустите дозы, ваш врач обсудит с вами, когда получить следующую дозу.
    • Если ваш врач сделал вам инъекцию самостоятельно, и вы забыли сделать себе инъекцию, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

 

  • Если вы прекратите использование
    • Если вы прекратите использование препарата, вполне вероятно, что количество тромбоцитов в крови низкое (тромбоцитопения) происходит снова. Ваш врач определит, если вы должны прекратить использование препарата.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?
  • Препарат не следует применять,
    • если у вас есть аллергия на ромиплостима или любой из других ингредиентов этого лекарства.
    • если у вас есть аллергия на другие лекарства, которые были получены с помощью технологии ДНК с использованием микроорганизмов кишечной палочки (E.coli).


Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
  • Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
  • беременность
    • Препарат не рекомендуется использовать во время беременности, если ваш врач не прописал его.
  • лактация
    • Не известно ли Ромиплостим из организма в материнском молоке. Если вы кормите грудью, использовать не рекомендуется. Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения Ромиплостимом должно приниматься с учетом преимуществ грудного вскармливания для вашего ребенка и преимуществ лечения Ромиплостимом для вас.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
  • Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
  • Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
    • головная боль;
    • Аллергические реакции;
    • Инфекции верхних дыхательных путей.
  • Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
    • Расстройства костного мозга, в том числе пролиферацию волокон в костном мозге (ретикулин);
    • Сон (бессонница);
    • головокружение;
    • Покалывание или онемение рук или ног (парестезии);
    • мигрень;
    • Внезапное покраснение кожи;
    • Сгусток крови в легочной артерии (легочная эмболия);
    • тошнота;
    • диарея;
    • Боль в животе;
    • Расстройство желудка (диспепсия);
    • запор;
    • Зуд кожи (кожный зуд);
    • Подкожное кровотечение (синяк);
    • Синяки (гематомы);
    • Сыпь;
    • Боль в суставах (артралгии);
    • Мышечная боль и слабость (миалгия);
    • Боль в руках и ногах;
    • Мышечные судороги;
    • Боль в спине;
    • Боль в костях;
    • Усталость (усталость);
    • Реакции в месте инъекции;
    • Отек рук и ног (периферические отеки);
    • Гриппоподобные симптомы (гриппоподобные заболевания);
    • боль;
    • Слабость (астения);
    • Лихорадка (гипертермия);
    • озноб;
    • ушибы;
    • Отек лица, губ, рта, языка и горла, которые могут вызвать трудности при глотании или дыхании (Квинке);
    • гастроэнтерит;
    • Сердцебиения.
  • Общие: может затронуть до 1 в 10 человек (может быть в крови или мочи показывают)
    • Низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) и количество тромбоцитов низкое кровяное (тромбоцитопения) после прекращения приема препарата;
    • Помимо нормального увеличения количества тромбоцитов (тромбоцитоз);
    • Анемия.
  • Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
    • недостаточность костного мозга; Кость расстройство мозга, что приводит к рубцеванию (миелофиброз); увеличенная селезенка (спленомегалия); Кровотечение из влагалища (влагалищное кровотечение); Кровотечение в прямой кишке (ректальные кровотечения); кровотечение во рту (кровотечение в полости рта); Кровоток в месте инъекции (кровоизлияние в месте инъекции);
    • Сердечный приступ (инфаркт миокарда); увеличение частоты сердечных сокращений;
    • Головокружение или спиннинг ощущение (вертиго);
    • Проблемы со зрением, в том числе: кровоизлияние в глаза (конъюнктивы кровоизлияние); Трудность фокусировки или нечеткость зрения (нарушение аккомодации, отек диска зрительного нерва или расстройства глаз); слепота; зудящие глаза (Augenpruritus); увеличение слезотечение (разрыв секреции увеличивается); помутнение зрения;
    • Проблемы с пищеварительной системой, включая: рвота; Дурной запах изо рта (неприятный запах изо рта); Затрудненное глотание (дисфагия); Расстройство желудка или изжога (гастроэзофагеальной рефлюксной); Кровь в стуле (кровянистый стул); Желудок дискомфорт; Рот язвы или волдыри в полости рта (стоматит); обесцвеченных зубов (зуб обесцвечивание);
    • Потеря веса; Увеличение массы тела; Непереносимость алкоголя; Потеря аппетита (анорексия или снижение аппетита); обезвоживания;
    • Общие неприязни (недомогание); Боль в груди; раздражительность; Отек лица (отек лица); Чувство горячей; повышение температуры тела; нервозности;
    • Грипп; локализованная инфекция; Воспаление носа и глотки (назофарингит);
    • Проблемы, связанные с носа и горла в том числе: кашель; насморк (ринорея); сухость в горле; Одышка или затрудненное дыхание (одышка); Заложенность носа; болезненное дыхание (болезненное дыхание);
    • Болезненные распухшие суставы, вызванные мочевой кислоты (продукт утилизации корма) (подагра);
    • Напряжение мышц; Мышечная слабость; Боль в плече; Подергивание мышц;
    • Проблемы с вашей нервной системой, в том числе непроизвольные сокращения мышц (клонус);
    • Schmeckstörung (дисгевзия); снижается Schmeckempfindung (hypogeusia); снижение ощущения на сенсорных стимулов, особенно в коже (hypoaesthesia); Изменение функции нерва в руках и ногах (периферическая нейропатия); Сгустки крови в венозной сосудов головного мозга (синусовый тромбоз) поперечная;
    • депрессия; ночные кошмары;
    • Алопеция (выпадение волос); Светочувствительность (светочувствительность реакции); акне; аллергическая реакция на коже после контакта с аллергеном (контактный дерматит); Проявление на коже с сыпью и волдырей (экзема); сухая кожа; Покраснение кожи (эритемы); тяжелая шелушение или шелушение формирования сыпь (эксфолиативный сыпь); необычный рост волос; Утолщение и зуд кожи из-за частого расчесывания (почесуха); Кровотечение под кожей или гематомы под кожей (пурпура); узловая сыпь (сыпь папулезная); зудящая сыпь (сыпь зудящая сыпь); Обобщенная зудящая сыпь (крапивница); Узелков на коже (узелки на коже); необычный запах кожи (необычный запах кожи);
    • Проблемы с кровообращением, в том числе сгустков крови в печеночной вены (портальная тромбоза вен); тромбоз глубоких вен; низкое кровяное давление (гипотония); повышенное артериальное давление; Закупорка кровеносных сосудов (периферическая эмболия); уменьшенный поток крови в руки, лодыжки или ноги (периферическая ишемия); Отек и свертывания крови в вену, которая является чрезвычайно чувствительным может, при прикосновении (флебит или тромбофлебит поверхностных); Сгустки крови (тромбоз);
    • Редкое заболевание, которое характеризуется эпизодами жгучую боль, покраснение и тепло в руках и ногах (Erythromelalgia).
  • Нечасто: может затронуть до 1 в 100 человек (может быть в крови или мочи показывают)
    • Редкий тип анемии, в котором оба красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов уменьшаются в количестве (апластическая анемия);
    • Увеличение числа белых кровяных телец (лейкоцитоз);
    • Избыточное тромбоцитов (тромбоцитемии); увеличение тромбоцитов граф; аномальное количество клеток в крови, кровотечение предотвратить (аномальное количество тромбоцитов);
    • Изменения в некоторых анализов крови (увеличение трансаминаз, увеличение лактата в крови);
    • Или рак белых кровяных телец (множественная миелома);
    • Белки в моче.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.


Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
  • Использование с другими лекарствами
    • Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, недавно принимали любые другие лекарства или намерены использовать другие препарат ы.
    • При применении к лекарственным средствам, которые предотвращают образование тромбов (антикоагулянты или антиагреганты), риск кровотечения выше. Ваш врач будет обсуждать это с вами.
    • При применении ГКС, даназол и / или азатиоприн, которые вы можете принимать для вашего ITP, они могут быть при использовании этого лекарства может быть уменьшено или прекращено.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 0,5 миллилитра.

Действующее вещество Ромиплостим 250μg
Вспомогательный гистидин +
Наполнитель маннит +
Наполнитель полисорбат 20 +
Наполнитель сахароза +
Наполнитель соляная кислота, концентрированная +
Вспомогательная вода, для инъекций +
Особенности 43, features, divider, 0, 0
Основные 41, general, divider, 0, 0
Артикул.-Nr. (PZN) 10040561
Форма выпуска Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.
Все товары этого производителя CC-Pharma GmbH
Количество 1 Stück, N1