MIRCERA 200 Микрограмм/0,3 ml Инък.-Lsg.i.e.Fert.-S

Артикул: 4761368
67 508,75

Количество: 1Шт, N1
Производитель: Roche Pharma AG
Форма выпуска: предварительно заполненные шприцы
Art.-Nr. (PZN): 4761368

Отзывы о нас
В наличии
Если вы хотите купить MIRCERA 200 Микрограмм/0,3 ml Инък.-Lsg.i.e.Fert.-S, пожалуйста, выберите нужное количество и нажмите кнопку «Купить».
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?
  • Это лекарство предписано для вас, потому что вы анемия, вызванная вашей хроническим заболеванием почек и ассоциируется с типичными симптомами, такими как усталость, слабость и одышка. Это означает, что у вас есть слишком мало красных кровяных телец и содержание красных кровяных пигмента (гемоглобина) является слишком низким (тем самым расширяя ткани вашего тела не будет получать достаточное количество кислорода).
  • Препарат показан только для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек. Использование ограничено взрослых пациентов (18 лет).
  • Препарат представляет собой генетически сконструированные препарат ы. Как естественный гормон эритропоэтин увеличивает это лекарство, количество красных кровяных телец и уровень гемоглобина в крови.

Замечания по применению

Как используется лекарство?
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Безопасность и эффективность полиэтиленового метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета лечения в других приложениях, в том числе анемии у онкологических больных не было установлено.
    • До начала лечения с этой препарата
      • У некоторых пациентов, получавших эритропоэз-стимулирующих агентов (ESAs), в том числе это, он пришел из-за антител к эритропоэтина, как чистый красный аплазия (PRCA) назначенный заболевания, в которых образуются нет или только несколько красных кровяных клеток.
      • Если ваш врач подозревает или обнаруживает, что у вас есть эти антитела в крови, вы не должны быть обработаны с этим препарат ом.
      • Если у Вас есть гепатит С болезнь и получать интерферон и рибавирин, вы должны обсудить это с вашим врачом, так как сочетание ЭСУ с интерфероном и рибавирином в редких случаях, потеря эффективности и развитие PRCA, тяжелая форма анемии, привел. ЭСУ не одобрен для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
      • Если у вас есть хронические заболевания почек и анемия, обработанную ЭСУ, и у вас также есть рак, вы также должны знать, что ЭСУ может негативно повлиять на состояние здоровья. Вы должны обсудить варианты лечения анемии с вашим доктором.
      • Не известно, разработан ли препарат другой тип эффекта у пациентов с нарушениями формирования гемоглобина (гемоглобинопатии), текущее кровотечение или истории кровотечения расстройств, эпилепсией или с большим числом тромбоцитов. Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, ваш врач обсудит с вами и должны относиться к вам с осторожностью.
      • Здоровые люди не должны применять препарат . Приложение может привести к чрезмерно повышенный уровень гемоглобина и может привести к жизни сердца или сосудистые проблемы.
    • Во время лечения с этой препарата
      • Ваш врач может начать лечение с препарат ом, если ваш уровень гемоглобина 10 г / дл (6,21 ммоль / л) или меньше. После начала лечения ваш врач будет пытаться поддерживать уровень гемоглобина от 10 до 12 г / дл (7,45 ммоль / л).
      • Ваш врач до и во время лечения с контролем над действующее вещество содержание железа в крови. Если содержание железа слишком мало, Вы можете получить прописать дополнительную добавку железа.
      • Ваш врач будет измерять до и во время лечения препарат ом кровяное давление регулярно. Если ваше кровяное давление слишком высока и не может быть взята под контроль соответствующими препаратами или специальной диеты, ваш врач будет прерывать лечение с лекарственным средством или уменьшить дозу.
      • Ваш врач будет регулярно проверять уровень гемоглобина так, что определенное значение не превышается. Повышение гемоглобина может привести к сердечным или сосудистых проблем, повышенный риск развития тромбоза, в том числе тромбоэмболии легочной артерии, увеличение инфаркта миокарда, инсульта и риска смертности.
      • Посетите врача, если вы чувствуете усталость и слабость или одышка, так как это может означать, что лечение с помощью этого лекарства не работает для вас. Ваш врач проверит ли какие-либо сделаны на ваших других причин анемии, и он может выполнить анализы крови или проверить свой костный мозг. При обнаружении PRCA, ваше лечение будет остановлено с лекарственным средством. Вы также не получите другое ESA и ваш врач будет относиться к вам для этого условия.
    • Соблюдайте особую осторожность при использовании с другими продуктами, которые стимулируют требуется производство красных кровяных телец:
      • Этот препарат представляет собой препарат из группы препарат ов, стимулирующих как эритропоэтина человека белка, в производство красных кровяных телец. Ваш врач будет всегда точно документировать подготовку, что вы претендуете.
  • Дети и подростки
    • Лечение с помощью препарата не рекомендуется у детей и подростков, так как он не был изучен у этих пациентов.

 

  • Вождение и использование машин
    • Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и вашу способность управлять механизмами.


Что еще нужно учитывать?
  • Лечение с помощью препарата следует начинать под наблюдением профессионала здравоохранения.
  • Дальнейшие инъекции могут быть предоставлены работником здравоохранения, или вы можете использовать после соответствующей подготовки даже инъекции (см листовку).
  • Препарат можно вводить под кожу живота, руки или бедра или в вену. Ваш врач определит, какие приложения для вас является лучшим.
  • Он может быть введен без видимых частиц только прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета растворов.
  • важная информация
    • Не следует использовать шприц, если шприц или картонную коробку, содержащую шприц повреждены.
    • Не следует использовать шприц, если содержание облачно или содержит частицы.
    • Никогда не пытайтесь взять шприц на части.
    • Никогда не тяните на поршень и удерживать шприц никогда поршень фиксировано.
    • Не снимайте защитное приспособление иглы, пока вы не будете готовы для инъекций.
    • Не глотать лекарства в шприц.
    • Не вводят через одежду.
    • они используют шприц никогда во второй раз.
    • Не прикасайтесь триггер клипов, так как это может повредить шприц.
  • Держите предварительно заполненный шприц в недоступном для детей.
  • Для получения дополнительной информации см листовку.

 

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?
  • Применить этот препарат , чтобы всегда в точности, как вашим доктором. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
  • Лечение этим препарат ом следует начинать под наблюдением профессионала здравоохранения.
  • Дальнейшие инъекции могут быть предоставлены работником здравоохранения, или вы можете использовать после соответствующей подготовки даже инъекции (см листовку).
  • Ваш врач будет заказать регулярные анализы крови, чтобы выполнить и определить уровень гемоглобина, чтобы отслеживать, как ваша анемия реагирует на лечение.
  • Если вы не в настоящее время рассматриваются с ЕКА
    • Если вы не на диализе, рекомендуемая начальная доза составляет 1,2 мкг / кг в веса тела, который вводится один раз в месяц в виде одной инъекции под кожу. В качестве альтернативы, выберите начальная доза применяется 0,6 мкг / килограмм на вес вашего тела вашим доктором. Дозу вводят через каждые 2 недели в виде одной инъекции под кожу или в вену. После того, как ваша анемия корректируется, ваш доктор может изменить ваш доза, чтобы один раз в месяц приложение.
    • Если вы находитесь на диализе, рекомендуемая начальная доза составляет 0,6 мкг / на килограмм веса тела. Доза вводится один раз каждые 2 недели в виде одной инъекции под кожу или в вену. После того, как ваша анемия корректируется, ваш доктор может изменить ваш доза, чтобы один раз в месяц приложение.
  • Ваш врач может увеличить дозу или уменьшить или остановить лечение временно корректировать уровень гемоглобина в соответствующее значение для вас.
  • Изменения дозы не будут чаще, чем раз в месяц.
  • Если вы в настоящее время обращаются с другой ЕКА
    • Ваш врач может заменить текущие лекарства этим. Ваш врач будет решить, следует ли продолжать лечение этим препарат ом в виде однократной инъекции один раз в месяц. Ваш врач будет рассчитать начальную дозу на основе последней дозы предыдущей препарата. Первая доза дается вам в назначенный день инъекции предыдущей препарата.
    • Ваш врач может увеличить дозу или уменьшить или прервать лечение, для точной регулировки уровня гемоглобина до соответствующего значения для вас. Изменения дозы не будут чаще, чем раз в месяц.

 

  • Если вы используете больше, чем нужно
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы приняли слишком большую дозу, так как это может оказаться необходимым в этом случае, чтобы сделать некоторые анализы крови и прервать лечение.

 

  • Если вы забыли использовать
    • Если вы забыли дозу, вводят забытую дозу, как только вы помните, и обратитесь к своему врачу, когда вы должны применять следующие инъекции.

 

  • Если вы прекратите использование
    • Лечение с помощью этой препарата производится нормально в долгосрочной перспективе. Тем не менее, она может быть остановлена ​​по рекомендации вашего врача в любое время.

 

  • Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?
  • Препарат не следует применять,
    • если вы метокси-эпоэтин бета или аллергия любой из вспомогательных веществ данного лекарственного средства.
    • если у вас есть высокое кровяное давление, которое не может быть под контролем.


Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
  • Спросите. Прежде чем принимать какие-либо лекарства своему врачу или фармацевту за советом
  • Препарат не был изучен у беременных женщин или кормящих матерей.
  • Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите, прежде чем использовать это лекарство со своим врачом. Ваш врач будет внимательно рассмотреть, какое лечение лучше для вас во время беременности.
  • Информ утолить врачу, если вы кормления грудью или намереваются. Ваш врач посоветует ли вы должны либо прекратить грудное вскармливание или продолжать или остановить лечение или продолжить.
  • Исследования на животных не показали никаких признаков нарушения фертильности из-за этой препарата. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
  • Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
  • Частота возможных побочных эффектов, перечислены ниже:
    • Общий побочный эффект (может затронуть до 1 в 10 человек связаны) является гипертония (высокое кровяное давление).
    • Необычное побочные эффекты (могут затронуть до 1 100 человек относятся), являются:
      • головные боли
      • Тромбоз сосудистого доступа (сгустков крови в вашем доступе диализ).
    • Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 1000 пользователей относятся к), являются:
      • гипертоническая энцефалопатия (очень высокое кровяное давление с головными болями, особенно внезапное колющих мигрени, как головные боли, спутанность сознания, нарушение речи, подходит или конвульсии). Когда возникают такие симптомы, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы пройти курс лечения.
      • папулезная сыпь (красная пятнистая сыпь иногда с узелками)
      • горячие вспышки
      • (Может вызывать аллергические реакции, необычные хрипы или затрудненное дыхание, отек языка, лица или шеи, или на месте инъекции, головокружение, обмороки или коллапсу) гиперчувствительностью. Когда возникают такие симптомы, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы пройти курс лечения.
    • В клинических исследованиях, произошло небольшое снижение количества тромбоцитов у пациентов. Были непосредственные сообщения тромбоцитов, которые были ниже нормального диапазона (тромбоцитопения).
    • Аллергические реакции, в том числе случаи анафилактического реакции, были спонтанно сообщалось, частота не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
    • Как и с другими ЭСУ должны были запустить случаи тромбоза, включая легочную эмболию, о частоте неизвестна.
    • У некоторых пациентов, получавших ЭСА, в том числе этот препарат , произошло вызванное антиэритропоэтина антителами, PRCA называемой болезни (чистой красной аплазия, нейтрализующих анти-эритропоэтина антитело-опосредованной чистый красный аплазия, красный с подавленной или сокращением производства клетки крови).
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.


Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
  • Использование с другими лекарствами
    • Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / применять, недавно принятые / использовали любые другие лекарства или намереваются принять / применять другие лекарства.
    • Там не было никаких официальных исследований взаимодействия. Там нет никакого взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами.
  • Применение вместе с пищей и напитками
    • Продукты питания и напитки не влияют на препарат .

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 0,3 миллилитра.

Действующее вещество ПЭГ-эпоэтин бета-хозяин: клетки СНО 200 мкг
Наполнитель маннит +
Эксципиент метионин +
Наполнитель натрия дигидрофосфат 1-вода +
Наполнитель сульфат натрия, безводный +
Наполнитель полоксамер 188 +
Вспомогательная вода, для инъекций +
Особенности 43, features, divider, 0, 0
Основные 41, general, divider, 0, 0
Артикул.-Nr. (PZN) 4761368
Форма выпуска Fertigspritzen
Все товары этого производителя Roche Pharma AG
Количество 1 Stück, N1