HYRIMOZ 40 mg/0,8 ml Инък.-Раствор im готовый шприц

Артикул: 15607452
95 473

Количество: 2Шт, N1
Производитель: axicorp Pharma GmbH
Форма выпуска: раствор для инъекций
Базовая цена: 1Шт 477,36 €
Art.-Nr. (PZN): 15607452

Отзывы о нас
В наличии
Если вы хотите купить HYRIMOZ 40 mg/0,8 ml Инък.-Раствор im готовый шприц, пожалуйста, выберите нужное количество и нажмите кнопку «Купить».
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?
  • Препарат содержит активное вещество адалимумаб, которое воздействует на иммунную систему вашего организма (иммунную систему).
  • Адалимумаб предназначен для лечения следующих воспалительных заболеваний:
    • ревматоидный артрит,
    • полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит,
    • Энтезит-ассоциированный артрит,
    • анкилозирующий спондилит,
    • осевой спондилоартрит, при котором оссификация еще не обнаружена,
    • Псориатический артрит,
    • псориаз,
    • Hidradenitis suppurativa (угревая сыпь),
    • Болезнь Крона,
    • Язвенный колит и
    • неинфекционный увеит.
  • Активное вещество, адалимумаб, представляет собой моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые связываются с определенной молекулой-мишенью в организме.
  • Молекула-мишень адалимумаба представляет собой белок фактического некроза опухоли альфа (TNF-альфа). Это формируется в повышенных концентрациях при воспалительных заболеваниях, упомянутых выше. Связываясь с TNF-альфа, адалимумаб блокирует его действие и уменьшает воспалительный процесс при указанных заболеваниях.
  • Ревматоидный артрит
    • Ревматоидный артрит является воспалительное заболевание суставов.
    • Адалимумаб используется для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Если у вас активный ревматоидный артрит от умеренной до тяжелой степени, вам могут сначала дать другие лекарства (основные методы лечения, такие как метотрексат). Если эти лекарства не работают достаточно хорошо, вам дадут этот препарат для лечения вашего ревматоидного артрита.
    • Адалимумаб также может быть использован для лечения тяжелого активного и прогрессирующего (прогрессирующего) ревматоидного артрита без предварительного лечения метотрексатом.
    • Лекарство может замедлить прогрессирование повреждения хрящей и костей в суставах, вызванного болезнью, и улучшить физическое функционирование.
    • Лекарство обычно используется с метотрексатом. Если ваш врач не считает метотрексат подходящим, адалимумаб можно использовать отдельно.
  • Ювенильный идиопатический артрит и Энтезит связанных с артритом
    • Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и энтезит-ассоциированный артрит являются воспалительными заболеваниями суставов, которые обычно впервые появляются в детстве.
    • Адалимумаб применяют для лечения полиартикулярного идиопатического артрита у младенцев, детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет и энтезит-ассоциированного артрита у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. Другие лекарства (основные терапевтические агенты, такие как метотрексат) могут первоначально вводиться пациентам. Если эти лекарства не работают достаточно хорошо, пациенты получают адалимумаб для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита или артрита, связанного с энтезитом.
  • Анкилозирующий спондилит и осевой спондилоартрит, при котором оссификация еще не обнаруживается
    • Анкилозирующий спондилит и осевой спондилоартрит, при которых оссификация еще не обнаруживается, являются воспалительными заболеваниями позвоночника.
    • Адалимумаб используется для лечения этих заболеваний у взрослых. Если у вас анкилозирующий спондилит или аксиальный спондилоартрит, при котором оссификация не может быть обнаружена, вы сначала будете лечиться другими лекарствами.
    • Если вы недостаточно хорошо реагируете на эти лекарства, вам дадут этот препарат для уменьшения признаков и симптомов вашего состояния.
  • Налет псориаза у взрослых, детей и подростков
    • Псориаз бляшек (псориаз с четко очерченными участками кожи) - это состояние кожи, при котором на коже появляются красные, чешуйчатые, покрытые коркой участки, покрытые серебристыми чешуйками.
    • Псориаз зубного налета также может воздействовать на ногти, вызывая их ломкость, утолщение и выделение из ногтевого ложа, что может быть болезненным. Считается, что псориаз вызван проблемами с защитной системой организма. Это приводит к увеличению производства клеток кожи.
    • Адалимумаб используется для лечения псориаза от бляшек от средней до тяжелой степени у взрослых. Препарат также используется для лечения тяжелого бляшечного псориаза у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, когда внешнее лечение кожи и легкое лечение не очень хорошо работают или не подходят.
  • Псориатический артрит
    • Псориатический артрит является воспаление суставов, которое происходит в сочетании с псориазом (псориаз).
    • Адалимумаб используется для лечения псориатического артрита у взрослых. Это может замедлить прогрессирование повреждения хрящей и костей в суставах, вызванного болезнью, и улучшить физическое функционирование.
  • Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) у взрослых и подростков
    • Hidradenitis suppurativa - это длительное и часто болезненное воспалительное заболевание кожи. Жалобы включают чувствительные к давлению узелки и скопления гноя (абсцессы), из которых гной может вырваться. Определенные участки кожи чаще всего поражаются, такие как: Б. под грудью, под подмышками, на внутренней поверхности бедер, в области паха и на ягодицах. Рубцевание также может произойти в пострадавших районах.
    • Адалимумаб применяют для лечения гнойного аденита у взрослых и подростков с 12 лет. Это может уменьшить количество ваших узелков и скоплений гноя и может облегчить боль, которая часто связана с этим состоянием. Вначале вам могут дать другие лекарства. Если эти лекарства не работают достаточно хорошо, вам будет дан адалимумаб.
  • Болезнь Крона у взрослых, детей и подростков
    • Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника.
    • Адалимумаб используется для лечения болезни Крона у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.
    • Если у вас болезнь Крона, вы сначала будете лечиться другими лекарствами. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти лекарства, вам будет назначен адалимумаб, чтобы уменьшить признаки и симптомы болезни Крона.
  • неспецифического язвенного колита
    • Язвенный колит является воспалительным заболеванием кишечника.
    • Адалимумаб используется для лечения язвенного колита у взрослых. Если у вас язвенный колит, вам сначала дадут другие лекарства. Если эти лекарства не работают достаточно хорошо, вам будет дан адалимумаб, чтобы уменьшить признаки и симптомы вашего заболевания.
  • Неинфекционный увеит у взрослых, детей и подростков
    • Неинфекционный увеит - это воспалительное заболевание, поражающее определенные части глаза. Это воспаление приводит к ухудшению зрения и / или плавающим частям (черные пятна или полосы, которые движутся через поле зрения). Препарат работает, уменьшая воспаление.
    • Адалимумаб используется для лечения
      • Взрослые с неинфекционным увеитом с воспалением в задней части глаза
      • Дети от 2-х лет с хроническим неинфекционным увеитом с воспалением в передней части глаза.

Замечания по применению

Как используется препарат ?
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием адалимумаба.
      • аллергическая реакция
        • Если вы испытываете аллергические реакции с такими признаками, как стеснение в груди, одышка, сонливость / головокружение, отечность или сыпь, прекратите использование адалимумаба и немедленно обратитесь к врачу, так как эти реакции редко угрожают жизни может.
      • инфекции
        • Если вы страдаете от инфекции, поговорите со своим врачом, прежде чем начать лечение. Даже если у вас есть уже больше инфекцию или инфекция локализована (например. В качестве язвы ног). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу.
        • Вам легче развить инфекции во время лечения. Риск также может увеличиться, если ваша функция легких нарушена. Эти инфекции могут быть серьезными и включают туберкулез, инфекции, вызванные вирусами, грибками, паразитами или бактериями, и сепсис (заражение крови). В редких случаях эти инфекции могут быть опасными для жизни. Важно сообщить своему врачу, если у вас есть такие симптомы, как лихорадка, язвы, усталость или проблемы с зубами. Ваш врач может порекомендовать прекратить лечение на короткое время.
      • Туберкулез (ТБ)
        • Ваш врач осмотрит вас на наличие признаков и симптомов туберкулеза, прежде чем начинать лечение адалимумабом, так как у пациентов, получавших адалимумаб, сообщалось о туберкулезе. Это тщательное обследование включает в себя полную историю болезни и соответствующие анализы (например, рентгенография грудной клетки и туберкулиновая проба). Выполнение и результаты этих тестов должны быть зарегистрированы в вашем паспорте пациента. Очень важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез или если вы были в тесном контакте с кем-то, у кого был туберкулез. Туберкулез может развиться во время лечения, даже если вы получили профилактическое лечение от туберкулеза. Если признаки туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, вялость, легкая лихорадка) или любая другая инфекция появляются во время или после лечения, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему врачу.
      • Путешествия / рецидивирующие инфекции
        • Сообщите своему врачу, если вы были или ездили в регионы, где распространены грибковые инфекции (например, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз).
        • Дайте нам знать, если вы пострадали своего врача в прошлом от рецидивирующих инфекций или других условий, которые увеличивают риск заражения.
      • Вирус гепатита B
        • Сообщите своему врачу, если у вас есть вирус гепатита В (HBV), если у вас активная инфекция HBV, или если у вас повышенный риск заражения HBV. Ваш врач должен проверить вас на HBV. Адалимумаб может реактивировать инфекцию HBV у людей, которые переносят этот вирус. В некоторых редких случаях, особенно когда используются дополнительные лекарства, которые подавляют защитную систему организма, вспышка инфекции HBV может быть опасной для жизни.
      • Люди старше 65 лет
        • Если вы старше 65 лет, вы можете быть более восприимчивы к инфекциям во время приема этого препарата. Вы и ваш врач должны уделять особое внимание признакам инфекции во время лечения адалимумабом. Важно сообщить своему врачу, если у вас есть признаки инфекций, таких как лихорадка, язвы, чувство усталости или проблемы с зубами.
      • Хирургические или стоматологические процедуры
        • Пожалуйста, сообщите своему врачу о вашем лечении адалимумабом перед операцией или лечением зубов. Ваш врач может порекомендовать прекратить лечение на короткое время.
      • Демиелинизирующие заболевания
        • Если у вас демиелинизирующее заболевание (состояние, которое влияет на защитный слой вокруг нервов), такое как Например, если у вас есть или развивается рассеянный склероз, ваш врач решит, следует ли вам получать или продолжать использовать адалимумаб. Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть такие признаки, как изменения зрения или слабость в руках или ногах или если части вашего тела чувствуют онемение или покалывание.
      • вакцинаций
        • Некоторые вакцины содержат живые, но ослабленные формы патогенных бактерий и вирусов, и их не следует использовать во время лечения, поскольку они могут вызывать инфекции. Обсудите любую прививку с врачом заранее. У детей рекомендуется, если это возможно, получить все ожидающие прививки до начала лечения адалимумабом. Если вам дали препарат во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заражения в течение первых 5 месяцев после последней дозы, которую вы получили во время беременности. Важно, чтобы вы сообщили врачам ребенка и другим медицинским работникам, что вы использовали лекарство во время беременности, чтобы они могли решить, следует ли делать прививку вашему ребенку.
      • сердечная недостаточность
        • Важно сообщить своему врачу, если у вас есть или были серьезные проблемы с сердцем. Если у вас легкая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) и вы принимаете адалимумаб, ваш врач должен тщательно контролировать вашу сердечную недостаточность. Если у вас появляются новые или ухудшающиеся симптомы сердечной недостаточности (например, одышка или отек ног), вы должны немедленно поговорить с врачом.
      • Лихорадка, синяки, кровотечение или бледность
        • производство организмом клеток крови, которые помогают организму бороться с инфекциями или помочь остановить кровотечение может быть снижена у некоторых пациентов. Если вы получаете постоянные лихорадка, очень легко развиваются кровоподтеки или кровотечение или выглядят очень бледно, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может принять решение прекратить лечение.
      • рак
        • Были очень редкие случаи некоторых типов рака у пациентов (детей и взрослых), которые получали адалимумаб или другие ингибиторы TNF-альфа. Пациенты с более тяжелыми формами ревматоидного артрита и давней болезнью могут иметь повышенный риск развития лимфомы и лейкоза (раковые заболевания, которые влияют на клетки крови и костный мозг) по сравнению со средним показателем. Использование адалимумаба может увеличить риск развития лимфомы, лейкоза или других форм рака. В редких случаях у некоторых пациентов, получавших адалимумаб, наблюдалась особая и тяжелая форма лимфомы. Некоторых из этих пациентов лечили азатиоприном или меркаптопурином одновременно. Сообщите своему врачу, если вы принимаете азатиоприн или меркаптопурин с адалимумабом.
        • Кроме того, случаи с немеланомными опухолями кожи наблюдались у пациентов, получавших терапию адалимумабом. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если новые поврежденные участки кожи появляются во время или после лечения, или если существующие следы или поврежденные участки изменяют свой внешний вид.
        • У пациентов с особым типом заболевания легких, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), развился рак без лимфомы при лечении другим ингибитором TNF-альфа. Если у вас ХОБЛ или вы сильно курите, вам следует обсудить с врачом, подходит ли вам лечение ингибитором ФНО.
        • В редких случаях лечение может вызвать синдром волчанки. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как постоянная необъяснимая сыпь, лихорадка, боль в суставах или усталость.
    • Дети и подростки
      • Применяют адалимумаб не у детей с ювенильный идиопатический артрит, которые моложе 2-х лет.
      • Не используйте адалимумаб у детей с бляшечным псориазом или язвенным колитом, которые моложе 4 лет.
      • Не используйте адалимумаб у детей с болезнью Крона младше 6 лет.
      • Если рекомендуется доза, отличная от 40 мг, предварительно заполненную ручку 40 мг не следует использовать.

 

  • Вождение и использование машин
    • Адалимумаб может незначительно влиять на вашу способность управлять автомобилем и пользоваться им. При его использовании может ухудшиться зрение и может возникнуть ощущение, что комната вращается (головокружение).


Что еще нужно учитывать?
  • Адалимумаб вводится под кожу (подкожная инъекция).
  • Для получения подробных инструкций о том, как вводить лекарство, см. Листок на упаковке.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?
  • Применить этот препарат , чтобы всегда точно так, как вашим врачом или фармацевтом. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Адалимумаб вводится под кожу (подкожное применение). Это доступно только как предварительно заполненный шприц на 40 мг и / или предварительно заполненная ручка на 40 мг. Поэтому невозможно использовать препарат у детей, которые нуждаются менее чем в полной дозе 40 мг. Если требуется другая доза, следует использовать другие препарат ы адалимумаб.
  • Взрослые с ревматоидным артритом, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит или осевым спондилоартрита, когда рентгенограмме нет окостенение до сих пор обнаруживается
    • Обычная доза для взрослых с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом, осевым спондилоартритом, у которых оссификация не может быть обнаружена, и для пациентов с псориатическим артритом составляет 40 мг адалимумаба, который вводится в виде одной дозы каждые две недели.
    • Метотрексат продолжается, пока вы используете препарат для лечения ревматоидного артрита. Если ваш врач не считает метотрексат подходящим, его также можно использовать отдельно.
    • Если у вас ревматоидный артрит и вы не принимаете метотрексат во время лечения, ваш врач может принять решение принимать 40 мг адалимумаба каждую неделю или 80 мг каждую вторую неделю.
  • Дети, подростки и взрослые с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом
    • Дети, подростки и взрослые в возрасте от 2 лет и массой тела 30 кг и более
      • Рекомендуемая доза составляет 40 мг каждые две недели.
  • Дети, подростки и взрослые с артритом, связанным с энтезитом
    • Дети, подростки и взрослые в возрасте от 6 лет и массой тела 30 кг и более
      • Рекомендуемая доза составляет 40 мг каждые две недели.
  • Взрослые с псориазом
    • Обычная доза для взрослых пациентов с псориазом - это начальная доза 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), а затем 40 мг каждые две недели, начиная через неделю после начальной дозы. Вы должны вводить препарат , если вы обсуждали это с врачом. Если эта доза работает недостаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг каждую неделю или 80 мг каждую вторую неделю.
  • Дети и подростки с бляшечным псориазом
    • Дети и подростки от 4 до 17 лет весом до 30 кг и более
      • Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг, затем 40 мг через неделю. После этого 40 мг обычно дают каждую вторую неделю.
  • Взрослые с гидраденит гнойный (акне Inversa)
    • Обычной дозой для лечения гидраденита является начальная доза 160 мг (в виде четырех инъекций по 40 мг в один день или в виде двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней) с последующей дозой 80 мг (в виде двух 40 инъекций) мг в день) две недели спустя. Еще через две недели лечение продолжают с дозы 40 мг каждую неделю или 80 мг каждые две недели в соответствии с указаниями врача. Рекомендуется ежедневно наносить антисептический моющий раствор на пораженные участки.
  • Подростки с гидраденитом гнойным (Acne inversa)
    • от 12 до 17 лет и массой тела 30 кг или более
      • Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг (две инъекции по 40 мг за один день). Через неделю каждые две недели назначается 40 мг. Если эта доза работает недостаточно хорошо, врач может увеличить дозу до 40 мг каждую неделю или 80 мг каждую вторую неделю. Пациенту рекомендуется ежедневно наносить антисептический моющий раствор на пораженные участки.
  • Взрослые с болезнью Крона
    • Обычная доза для болезни Крона первоначально составляет 80 мг (в виде вторых 40 мг инъекций за один день), 40 мг через две недели и 40 мг каждые две недели после этого. Если требуется более быстрый ответ, ваш врач может назначить начальную дозу 160 мг (в виде четырех инъекций по 40 мг за один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), а затем 80 мг (в виде двух 40 инъекций) мг на один день) через две недели и затем 40 мг каждые две недели. Если эта доза работает недостаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг каждую неделю или 80 мг каждую вторую неделю.
  • Дети и подростки с болезнью Крона
    • Дети и подростки от 6 до 17 лет весом менее 40 кг.
      • Предварительно заполненную ручку не следует использовать детям или подросткам с болезнью Крона, которые весят менее 40 кг, поскольку невозможно вводить дозы ниже 40 мг.
      • Первоначально обычная доза составляет 40 мг адалимумаба, а две недели спустя - 20 мг. Если требуется более быстрый ответ, ваш врач может назначить начальную дозу 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг за один день), а затем 40 мг через две недели.
      • После этого обычная доза составляет 20 мг каждые две недели. Если эта доза не работает достаточно хорошо, ваш врач может увеличить частоту дозы до 20 мг каждую неделю.
    • Дети и подростки от 6 до 17 лет с массой тела 40 кг и более
      • Обычная доза составляет 80 мг вначале (две инъекции по 40 мг за один день), а затем 40 мг через две недели. Если эта доза работает недостаточно хорошо, врач ребенка может назначить начальную дозу 160 мг (в виде четырех инъекций по 40 мг в один день или в виде двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), а затем 80 мг (в виде две инъекции по 40 мг за один день) через две недели.
      • После этого обычная доза составляет 40 мг каждые две недели. Если эта доза работает недостаточно хорошо, врач может увеличить дозу до 40 мг каждую неделю или 80 мг каждую вторую неделю.
  • Взрослые с язвенным колитом
    • Обычная доза для взрослых с язвенным колитом первоначально составляет 160 мг (в виде четырех инъекций по 40 мг в один день или в виде двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), а затем 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг). один день) через две недели и затем 40 мг каждые две недели. Если эта доза работает недостаточно хорошо, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг каждую неделю или 80 мг каждую вторую неделю.
  • Взрослые с неинфекционным увеитом
    • Обычная доза для взрослых с неинфекционным увеитом составляет 80 мг (в виде вторых 40 мг инъекций за один день) в качестве начальной дозы, затем 40 мг через неделю, а затем 40 мг каждые две недели. Вы должны использовать адалимумаб до тех пор, пока ваш доктор сказал вам. При неинфекционном увеите кортикостероиды или другие лекарства, которые влияют на иммунную систему организма, могут продолжать использоваться во время лечения.
    • Лекарство также можно использовать отдельно.
  • Дети и подростки с хроническим неинфекционным увеитом в возрасте от 2 лет
    • Дети и подростки в возрасте от 2 лет и массой тела менее 30 кг
      • Обычная доза адалимумаба составляет 20 мг каждые две недели с метотрексатом. Ваш врач также может назначить начальную дозу 40 мг, которую можно назначать за неделю до начала приема обычной дозы.
    • Дети и подростки в возрасте от 2 лет и массой тела 30 кг и более
      • Обычная доза составляет 40 мг каждые две недели с метотрексатом. Ваш врач также может назначить начальную дозу 80 мг, которую можно назначать за неделю до начала приема обычной дозы.

 

  • Если вы используете больше, чем нужно
    • Если вы случайно вводите препарат чаще, чем следует, обратитесь к врачу или фармацевту и скажите им, что вы сделали инъекцию больше, чем необходимо. Всегда берите с собой аптечку, даже если она пуста.

 

  • Если вы забыли внедрить
    • Если вы пропустите инъекции, вы должны вводить следующую дозу, как только вы помните. Вводят вашу последующую дозу первоначально назначенный день, как бы вы сделали, если бы вы не забыли инъекцию.

 

  • Если вы прекратите использование
    • Вы должны обсудить решение о прекращении использования с вашим врачом. Признаки вашей болезни могут вернуться после прекращения лечения.

 

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию данного продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

 

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?
  • Адалимумаб не следует использовать
    • Если у вас аллергия на активное вещество адалимумаб или любой из других компонентов этого лекарства
    • Если у вас серьезная инфекция, такая как активный туберкулез, сепсис (заражение крови) или другая оппортунистическая инфекция (необычная инфекция, связанная с ослабленной иммунной системой). Важно сообщить своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: Б. лихорадка, раны, усталость, проблемы с зубами.
    • Если у вас сердечная недостаточность средней или тяжелой степени (сердечная недостаточность). Важно, чтобы вы сообщили своему врачу о недавних или существующих серьезных проблемах с сердцем.


Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
  • Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства
  • беременность
    • Эффекты адалимумаба у беременных женщин не известны. Поэтому использование этого активного ингредиента у беременных женщин не рекомендуется.
    • Если вы получили этот препарат во время беременности, риск развития инфекции может быть у вашего ребенка. Важно, чтобы вы сообщили врачу вашего ребенка и другим медицинским работникам, что они использовали адалимумаб во время беременности, прежде чем вакцинировать ребенка.
  • фертильность
    • Чтобы предотвратить беременность во время лечения и не менее 5 месяцев после последней инъекции, необходимо использовать подходящие методы контрацепции. Если вы забеременели, обратитесь к врачу за советом.
  • лактация
    • Не известно, из организма ли адалимумаб в материнском молоке.
    • Не следует кормить грудью во время лечения и в течение не менее 5 месяцев после последней дозы.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
  • Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не каждый получает их. Большинство побочных эффектов - от слабых до умеренных. Однако некоторые могут быть серьезными и нуждаются в лечении.
  • Побочные эффекты могут возникать до четырех и более месяцев после последней инъекции.
  • Немедленно обратитесь к врачу, если заметите любой из следующих признаков аллергической реакции или сердечной недостаточности:
    • сильная сыпь, крапивница;
    • Отечность лица, рук или ног;
    • Затрудненное дыхание или глотание;
    • Одышка во время физических упражнений или при положении лежа или отеки ног.
  • Сообщите мне, как можно скорее с вашим врачом, если вы заметили какие-либо из следующих признаков:
    • Признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка, плохое самочувствие, язвы, проблемы с зубами, ощущение жжения при мочеиспускании, чувство слабости или усталости или кашель;
    • Симптомы нервных проблем, таких как покалывание, онемение, двоение в глазах или слабость в руках или ногах;
    • Признаки рака кожи, такие как выпуклость или открытая область, которая не заживает;
    • Признаки и симптомы, которые указывают на возможную болезнь кроветворной системы, такие как лихорадка, персистирующей кровоподтеки, кровотечение, бледность.
  • Следующие побочные эффекты наблюдались с адалимумабом:
    • Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
      • Реакции в месте инъекции (включая боль, отек, покраснение или зуд);
      • Инфекции дыхательных путей (в том числе холодной, насморк, инфекции пазух, пневмония);
      • головная боль;
      • Боль в животе;
      • Тошнота и рвота;
      • Сыпь;
      • Боли в мышцах.
    • Обычный (может затронуть до 1 из 10 человек)
      • Тяжелые инфекции (в том числе заражение крови и гриппа);
      • Кишечные инфекции (в том числе желудочно-кишечный грипп);
      • Кожные инфекции (в том числе воспаление подкожной клетчатки и опоясывающий лишай);
      • Инфекции уха;
      • инфекции ротовой полости (включая зубные инфекции и герпес);
      • урогенитальные инфекции;
      • ИМП;
      • Грибковые инфекции;
      • Совместные инфекции;
      • Доброкачественные опухоли;
      • Рак кожи;
      • Аллергические реакции (в том числе по сезонам связанных аллергии);
      • Потеря жидкости (обезвоживание);
      • Расстройства настроения (включая депрессию);
      • Беспокойство;
      • нарушения сна;
      • Чувствительные расстройства (включая покалывания, покалывание или онемение);
      • мигрень;
      • Симптомы сдавления нервного корешка (люмбаго, в том числе боли в спине и ногах);
      • помутнение зрения;
      • Глазное воспаление;
      • Воспаление век и отек глаз;
      • Головокружение;
      • Сердцебиение;
      • Высокое кровяное давление;
      • Внезапное румяна;
      • Ушиб;
      • кашель;
      • астма;
      • одышка;
      • Желудочно-кишечные кровотечения;
      • Диспепсии (расстройство желудка, вздутие живота, изжога);
      • Кислая отрыжка;
      • Синдром Sicca (включая сухость глаз и сухость во рту);
      • зуд;
      • Зудящая сыпь;
      • Синяки;
      • Воспаление кожи (например, экзема.);
      • Ломкие ногти на руках и ногах;
      • Повышенная потливость;
      • выпадение волос
      • Новое начало или обострение псориаза (псориаз);
      • Мышечные судороги;
      • Кровь в моче;
      • Проблемы с почками;
      • Боль в груди;
      • Отек (задержка воды в организме, которая вызывает отек кожи на пораженных участках);
      • лихорадка;
      • Снижение тромбоцитов, тем самым повышенным риском кровотечения или кровоподтеки;
      • Замедленное заживление ран.
    • Нечасто (может затронуть до 1 на 100 человек)
      • Необычные инфекции (туберкулез и другие инфекции), возникающие при снижении сопротивляемости болезням (оппортунистические инфекции);
      • Неврологические инфекции (в т.ч. вирусного менингита);
      • глазные инфекции
      • Бактериальные инфекции;
      • Воспаление и инфекция толстой кишки (дивертикулит);
      • Рак, в том числе рак, поражающий лимфатическую систему (лимфома) и меланому (рак кожи);
      • Нарушения иммунитета, которые могут поражать легкие, кожу и лимфатические узлы (чаще всего возникают как состояние, называемое саркоидозом);
      • Васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
      • Встряхивания (тремор);
      • Невропатия (повреждение нервов);
      • инсульт;
      • диплопия
      • Потеря слуха, звон в ушах;
      • Нерегулярное сердцебиение, такие как пропущенные удары.
      • Проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку и отек лодыжек;
      • сердечный приступ;
      • Выпуклость в стенке главной артерии и сгустков крови при воспалении вены, закупорка кровеносного сосуда;
      • Болезни легких, которые проявляются в одышкой (включая воспаление);
      • Легочная эмболия (замыкание в легочной артерии);
      • Аномальное скопление жидкости вокруг легких (плеврит);
      • Воспаление поджелудочной железы, который вызывает сильную боль в животе и спине;
      • Дисфагия;
      • Отек лица (отек);
      • Холецистит, камни в желчном пузыре;
      • Жирная печень (вызванная жиром в клетках печени);
      • Ночные поты;
      • Рубцы;
      • пробой Аномальная мышц;
      • Системная красная волчанка (нарушение иммунитета, включающее воспаление кожи, сердца, легких, суставов и других систем органов);
      • нарушения сна;
      • импотенция;
      • воспаление
    • Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек связаны)
      • Лейкоз (рак, который влияет на кровь и костный мозг);
      • Тяжелые аллергические реакции с шоком;
      • Рассеянный склероз;
      • Нервные расстройства (например, воспаление зрительного нерва и синдром Гийена-Барре, состояние, которое может привести к мышечной слабости, нарушению чувствительности, покалыванию в руках и верхней части тела);
      • Остановка сердца;
      • Пневмосклероз (рубцевание легких);
      • Перфорация кишечника (прорыв стенки кишечника);
      • Гепатит (воспаление печени);
      • Новая вспышка гепатита В;
      • Воспаление печени, вызванное защитной системой организма (аутоиммунный гепатит);
      • Воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит);
      • Синдром Стивенса-Джонсона (опасная для жизни реакция с гриппоподобными признаками и сыпь с волдырями);
      • Отек лица (отек), связанный с аллергическими реакциями;
      • Воспалительный сыпь на коже (эритема);
      • Волчаноподобный синдром;
      • Ангионевротический отек (локализованный отек кожи).
    • Не известно (частота не может быть получена из доступных данных)
      • Hepatosplenales Т-клеточная лимфома (редкий рак крови происходит, что часто со смертельным исходом);
      • карцинома Меркель (тип рака кожи);
      • Печеночная недостаточность;
      • Ухудшение так называемой дерматомиозит (возникает как сыпь, связанные с мышечной слабости по внешнему виду).
  • При применении адалимумаба наблюдаются некоторые побочные эффекты, которые не имеют признаков и могут быть обнаружены только с помощью анализов крови. К ним относятся:
    • Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
      • Уменьшение количества лейкоцитов;
      • Уменьшение количества красных кровяных телец;
      • Повышенные уровень липидов в крови;
      • Повышение уровня ферментов печени.
    • Обычный (может затронуть до 1 из 10 человек)
      • Повышенные подсчет лейкоцитов;
      • Уменьшение числа тромбоцитов в крови;
      • Повышенные уровни мочевой кислоты;
      • Аномальные анализы крови для натрия;
      • Низкие уровни в крови кальция;
      • Низкие уровни в крови фосфатов;
      • Уровень глюкозы в крови; Высокое
      • Высокие уровни в крови лактатдегидрогеназы;
      • Обнаружение аутоантител в крови;
      • Гипокалиемия (недостаток калия в крови).
    • Нечасто (может затронуть до 1 на 100 человек)
      • повышенная концентрация билирубина в крови (функция печени).
    • Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек связаны)
      • Уменьшение числа белых и красных кровяных клеток и низкое содержание тромбоцитов.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.


Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
  • Использование других лекарств
    • Информ вы недавно взяли вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства или другие лекарства рассматривают принимать другие лекарства.
    • Адалимумаб можно применять с основными терапевтическими средствами (такими как метотрексат, сульфасалазин, гидроксихлорохин, лефлуномид и препарат ы для инъекций золота) и с кортикостероидами или обезболивающими средствами, включая нестероидные противовоспалительные противовоспалительные препарат ы (НПВП).
    • Не используйте препарат с лекарственными средствами, содержащими анакинру или абатацепт в качестве активных веществ, так как существует повышенный риск серьезной инфекции. Комбинация адалимумаба или других антагонистов TNF с анакинрой или абатацептом не рекомендуется, так как существует повышенный риск инфекций, включая серьезные инфекции, и других возможных лекарственных взаимодействий. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 0,8 миллилитра.

Действующее вещество адалимумаба хозяина: клетки СНО 40mg
Наполнитель адипиновой кислоты +
Наполнитель лимонная кислота 1-вода +
Наполнитель маннит +
Наполнитель хлорид натрия +
Наполнитель гидроксид натрия +
Наполнитель полисорбат 80 +
Наполнитель соляная кислота, концентрированная +
Вспомогательная вода, для инъекций +
Эксципиент общий ион натрия +
соответствует общему количеству иона натрия +
Особенности 43, features, divider, 0, 0
Основные 41, general, divider, 0, 0
Артикул.-Nr. (PZN) 15607452
Базовая цена 1 Stück 477,36 €
Форма выпуска Injektionslösung
Все товары этого производителя axicorp Pharma GmbH
Количество 2 Stück, N1