DYSPORT Порошок для приготовления Раствор для инъекций

Артикул: 7240150
41 310

Количество: 1Шт, N1
Производитель: axicorp Pharma B.V.
Форма выпуска: Порошок для приготовления einer раствор для инъекций
Art.-Nr. (PZN): 7240150

Отзывы о нас
В наличии
Если вы хотите купить DYSPORT Порошок для приготовления Раствор для инъекций, пожалуйста, выберите нужное количество и нажмите кнопку «Купить».
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?
  • Препарат представляет собой лекарство, которое содержит действующее вещество ботулинический токсин типа А Clostridium. Ботулинического токсина типа А подавляет возбуждение нерва передачи в мышцах. Он вводится непосредственно на месте и имеет мышц-расслабляющий эффект.
  • Он используется для симптоматического лечения
    • поступательному блефароспазм, что приводит к непроизвольным закрытием веко (идиопатический блефароспазм).
    • односторонних двигательных расстройств в лице (гемифациальный спазма и сосуществующих движений дистонией).
    • один сопровождающихся спазмами кривошея с взрослого начала (цервикальной дистонии или спастической кривошеи).
    • непроизвольный спазм мышц руки и плеча (спастичность верхних конечностей) у взрослых, что может привести к нарушению функции руки и плеча.
    • непроизвольные судороги мышц голени (спастичность голеностопного сустава) у взрослых после инсульта или черепно-мозговой травмы, которые могут привести к нарушению функции голени.
    • непроизвольные спазмы мышц голени (спастичность с динамическим заостренным положением стоп нижних конечностей) у пешеходных пациентов с нарушениями движений из-за повреждения мозга в раннем детском возрасте (детский церебральный паралич) от 2 лет, что может привести к нарушению функции ног и ступней.

Замечания по применению

Как используется лекарство?
  • Соблюдайте особую осторожность с требуется приложение,
    • потому что вы можете быть в состоянии реагировать с чрезмерным ослаблением мышц. Этот риск может быть уменьшен применяться вашим доктором, минимальная эффективная доза и рекомендуемая доза не была превышена.
    • там было зарегистрировано случаев смерти очень редко после лечения с помощью ботулинического токсина типа А или В. Они были изолированы от дисфагии и / или пневмонии, вызванной вдыханием чужеродных веществ (аспирационная пневмония) сопровождаются и / или произошло у пациентов со значительным истощением (астения) на. У больных с такими заболеваниями, как нарушением передачи сигналов в головном мозге, глотание и трудности с дыханием, подвергаются повышенному риску для возникновения таких эффектов, поэтому лечение должно проходить под специалиста наблюдением врача и только в том случае, если польза от лечения превышает риск.
    • если у вас уже есть глотание и трудности с дыханием, так как это может увеличиться, если эффект токсина распространяется на мышцы заинтересованных. В редких случаях, вдыхание инородных веществ произошло (аспирации). Это риск у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
    • если у вас есть заметно нарушенную передачу сигналов в головном мозге (например, как миастения), потому что вы можете затем реагировать с чрезмерным ослаблением мышц к лечению с агентами, такими как ботулинического токсина типа А или В.
    • Если глотания, речи или дыхательные расстройства возникают у вас, уведомляет чрезвычайной медицинской помощи.
    • Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении взрослых и особенно пожилых пациентов
      непроизвольные спазмы мышц голени (спастика голеностопного сустава), которые могут увеличить риск падения.
    • Вы должны сообщить своему врачу о заболеванием крови и воспаления или инфекции в области планируемого места инъекции.
    • Продукт содержит небольшое количество белка в крови вещества от людей (человеческий альбумин). Риск передачи вирусных инфекций, не могут быть исключены с абсолютной уверенностью после использования крови или продуктов крови человека.

 

  • Вождение транспортных средств и с помощью машин:
    • При лечении мышечной слабости и усталости или нарушения зрения может произойти. Если это относится к вам, не садитесь за руль или работать с техникой.


Что еще нужно учитывать?
  • Применение стойкого спазма веко (блефароспазм) или односторонних двигательных расстройств, в лице (гемифациальный спазмом и сосуществующих движений дистонией)
    • Ваш врач даст вам подготовку в области вокруг глаз под кожу вводят внутривенно (подкожные инъекции).
  • Использование в судорогах Сопровождаемый кривошея (цервикальной дистонии или скачкообразный кривошея)
    • Ваш врач даст вам препарат в шейных мышцах, инъецированных (внутримышечные инъекции).
  • Использование при непроизвольных судорогах мышц у взрослых, плечевых и мышечных мышцах (спастичность верхних конечностей)
    • Врач вводит препарат в мышцы рук или плеч (внутримышечно).
  • Мышцы голени (спастика голеностопного сустава)
    • Ваш врач введет препарат в мышцы нижней части ноги (внутримышечная инъекция).
  • Применение при непроизвольных судорогах мышц голени (спастичность с динамическим острым положением стоп нижних конечностей) у ходящих пациентов с нарушениями движений из-за раннего повреждения мозга у детей (детский церебральный паралич) от 2 лет
    • Ваш врач введет препарат в мышцы нижней части ноги (внутримышечная инъекция).
    •  

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?
  • Препарат может быть использован только врачами, которые имеют опыт лечения Clostridium botulinum toxin типа A в соответствующей области применения.
  • Ваш врач определяет необходимое для вашего состояния дозировки индивидуально определяется для вас. Как правило, ваш врач будет вводить препарат в нескольких местах в пораженной области тела.
  • Применение стойкого спазма веко (блефароспазм) или односторонних двигательных расстройств, в лице (гемифациальный спазмом и сосуществующих движений дистонией)
    • Дозировка у взрослых:
      • Исходно в общей сложности 40 единиц ботулинического токсина типа А для каждого глаза. При необходимости, для последующих инъекций дозу до 60 или 80 или до 120 единиц на каждый глаз может быть увеличена. Тем не менее, увеличение дозы может увеличить риск местных побочных эффектов, особенно свисающие веко. Максимальная доза не должна превышать 120 единиц на глаз. Если только один глаз влияет, инъекции в пораженный глаз ограничено.
    • Дозировка у детей:
      • Безопасные и эффективные дозировки еще недостаточно изучены у детей.
    • Продолжительность лечения:
      • Клинический ответ, после того, как 2 -, как ожидается, в течение 2-х недель 4 дня, максимальный терапевтический эффект.
      • Инъекции следует повторять примерно каждые 12 недель или, если необходимо, для предотвращения возвращения симптомов, но не чаще, чем каждые 12 недель.
      • Если после того, как максимальная доза не откликнется, то терапия должна быть прекращена.
  • Использование в судорогах Сопровождаемый кривошея (цервикальной дистонии или скачкообразный кривошея)
    • Дозировка у взрослых:
      • В общей сложности 500 единиц ботулинического токсина типа А. Clostridium
      • Случаи повторных инъекций может быть необходимым, доза, в зависимости от того, как вы реагируете к медицине, адаптироваться, то есть постепенно до 100 - сократить 250 единиц на сессии или увеличения. Максимальная доза 1000 единиц не может быть превышен.
      • Увеличение дозы может увеличить риск побочных эффектов, в частности, дисфагией.
      • Рекомендуемые дозы применяются только к не страдающих ожирением взрослых, которые не показывают признаки снижения функции мышц шеи. Пониженный пациентов и пожилых пациентов с возможным сокращением мышц шеи, доза должна быть уменьшена.
    • Дозировка у детей:
      • Безопасные и эффективные дозировки еще недостаточно изучены у детей.
    • Продолжительность лечения:
      • Клинический ответ можно ожидать в течение 1 недели.
      • Инъекции следует примерно каждые 16 недель или при необходимости повторить при возврате симптомов, но не чаще, чем через каждые 12 недель.
      • Если после того, как максимальная доза не откликнется, то терапия должна быть прекращена.
  • Использование в случае непроизвольного мышечного спазма у взрослых мышц рук и плеч (спастичность верхних конечностей)
    • Дозировка у взрослых:
      • Дозировка для первоначального лечения и последующего лечения должна подбираться индивидуально.
      • В клинических испытаниях дозы 500 единиц, 1000 единиц и 1500 единиц были разделены между выбранными мышцами во время определенных сеансов лечения.
    • Продолжительность лечения:
      • Лечение следует повторить, когда эффект от предыдущей инъекции ослаб, но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции.
      • Большинство пациентов в клинических испытаниях проходили повторное лечение примерно через 12-16 недель; Однако некоторые пациенты испытывали более длительные последствия до 20 недель. Из-за степени и характера мышечного спазма во время повторной инъекции может потребоваться корректировка дозы и вводимых мышц. Клинических улучшений можно ожидать примерно через неделю после лечения.
  • Мышцы голени (спастика голеностопного сустава)
    • Дозировка у взрослых:
      • Точная доза для первого лечения, а также для последующих процедур должна подбираться индивидуально. Дозировки до 1500 единиц можно вводить внутримышечно за один сеанс лечения.
    • Продолжительность лечения:
      • Лечение Диспортом следует повторять каждые 12-16 недель, в зависимости от повторения клинических симптомов, дольше, если это необходимо, но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции. Из-за степени и характера мышечного спазма во время повторной инъекции может потребоваться корректировка дозы и вводимых мышц.
  • Мышцы рук и плеч (спастика верхних конечностей) и мышцы голени (спастичность голеностопного сустава)
    • Дозировка у детей:
      • Безопасные и эффективные дозы при лечении непроизвольного спазма мышц руки и плеча (спастичность верхних конечностей) еще не были адекватно исследованы у детей.
    • Дозировка у пожилых пациентов (> / = 65 лет):
      • Клинический опыт не показал различий в эффективности между пожилыми и молодыми взрослыми пациентами. В целом, из-за более высокой заболеваемости сопутствующими заболеваниями и другими лекарственными препаратами, пожилые пациенты должны подвергаться мониторингу для оценки переносимости препарата.
  • Применение при непроизвольных судорогах мышц голени (спастичность с динамическим острым положением стоп нижних конечностей) у ходящих пациентов с нарушениями движений из-за раннего повреждения мозга у детей (детский церебральный паралич) от 2 лет
    • дозировка:
      • Дозировка для первоначального лечения и последующего лечения должна подбираться индивидуально.
    • Продолжительность лечения:
      • Лечение следует повторить, когда эффект от предыдущей инъекции ослаб, но не ранее, чем через 12 недель после предыдущей инъекции. Большинство пациентов в клинических испытаниях проходили повторное лечение примерно через 16-22 недели; Однако некоторые пациенты испытывали более длительные последствия до 28 недель. Из-за степени и характера мышечной спастичности во время повторной инъекции может потребоваться корректировка дозы и вводимых мышц.

 

  • Если вы получили большую сумму, чем вы должны:
    • Если вы вводили больше, чем требуется от вас, другие мышцы могут быть ослаблены, как лечить.
    • Если вы заметили это, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.
    • Пожалуйста, если у вас есть трудности с дыханием, глотанием или говорить, срочно обратиться к врачу.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?
  • Препарат не следует применять,
    • если у вас аллергия (гиперчувствительной) к ботулинического токсина типа А или любому из наполнителей.
    • если у вас есть инфекция в предложенном месте инъекции.


Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
  • беременность
    • Препарат следует использовать во время беременности, только если ваш врач считает необходимым для убедительной.
  • лактация
    • не может быть рекомендовано применение в период лактации.
  • Спросите. Прежде чем принимать / с использованием любого лекарства своему врачу или фармацевту за советом

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
  • Как все лекарства имеют побочные эффекты, это, хотя и не у всех.
  • При оценке побочных эффектов частоты определяются следующим образом:
    • Очень часто: более 1 в 10 человек
    • Общие: влияет 1 до 10 из 100
    • Нечасто: влияет 1 по 10 из 1000
    • Редкие: от 1 до 10 пользователей в 10000
    • Очень редко: меньше чем 1 в 10000
  • Побочные эффекты могут быть из-за слишком глубоких или неуместных инъекций, которые могут привести к временному параличу очевидных групп мышц, может произойти.
  • Побочные эффекты, которые влияют на все области применения
    • Общие:
      • Общая слабость
      • усталость
      • Симптомы гриппа
      • Боль / синяк в месте инъекции
    • Нечасто:
      • зудящий
    • Редко:
      • Боль и паралич мышц плеча и рук
      • сыпь
  • Побочные эффекты стойкого спазма веко (блефароспазм) или односторонних двигательных расстройств, в лице (гемифациальный спазмом и сосуществующих движений дистонией)
    • Очень часто:
      • Висячие веко
    • Общие:
      • Паралич лицевых мышц
      • Двойное видение, сухость глаз, слезотечение
      • Отек веко
    • Нечасто:
      • Паралич седьмого черепного нерва (лицевой паралич)
    • Редко:
      • Глаз паралич мышц
      • Инвагинация СТВОРКАМИ
  • Побочные эффекты спазмов Сопровождаемые кривошея (цервикальной дистонии или спастической кривошеи)
    • Очень часто:
      • дисфагия
      • сухость во рту
      • мышечная слабость
    • Общие:
      • головные боли
      • ветреность
      • Паралич лицевых мышц
      • затуманенное зрение
      • Снижение остроты зрения
      • нарушения речи
      • затруднение дыхания
      • боли в шее
      • Боль в мышечной и скелетной системе
      • боль в мышцах
      • Боль в конечностях
      • Ужесточение скелетных мышц
    • Нечасто:
      • диплопия
      • Висячие веко
      • атрофия мышц
      • сосна болезнь
    • Редко:
      • Вдыхание инородных веществ (аспирация)
    • Дисфагия оказалась дозозависимая и произошло чаще всего после инъекции в конкретную мышцу (кивательной) на. Мягкая пища может быть необходимо до тех пор, пока симптомы стихают.
  • Побочные эффекты от непроизвольного мышечного спазма у взрослых
    • Мышцы рук и плеч (спастика верхних конечностей)
      • Общие:
        • мышечная слабость
        • Боль в мышечной и скелетной системе
        • Реакции в месте инъекции (например, боль, покраснение кожи, отек и т. Д.)
        • слабость
        • усталость
        • Гриппоподобных заболеваниях
      • Нечасто:
        • глотание расстройство
        • Боль в конечностях
    • Мышцы голени (спастика голеностопного сустава)
      • Общие:
        • дисфагия
        • мышечная слабость
        • боль в мышцах
        • слабость
        • усталость
        • Гриппоподобных заболеваниях
        • Реакция в месте инъекции (боль, синяки, сыпь, зуд)
        • падение
  • Побочные эффекты в случае непроизвольных спазмов мышц голени (спастичность с динамическим острым положением стоп нижних конечностей) у проходящих пациентов с нарушениями движений в результате раннего повреждения головного мозга (детский церебральный паралич) с 2 лет
    • Общие:
      • боль в мышцах
      • мышечная слабость
      • Непроизвольная потеря мочи
      • Гриппоподобных заболеваниях
      • Реакция в месте инъекции (например, боль, покраснение кожи, отек и т. Д.),
      • нарушения походки
      • усталость
      • падение
    • Нечасто:
      • слабость
  • Опыт на безопасность после запуска
    • Побочные эффекты сообщили с момента запуска, с известными эффектами продукта. Шанс был реакции гиперчувствительности (включая крапивница, отек (Квинке), отек горла, проблемы с дыханием) сообщили.
  • Поиск неотложной медицинской помощи, если у вас возникли трудности с дыханием или без
    • есть отек лица, губ, языка и / или горле, кожная сыпь и зуд. Это может означать, что у вас есть аллергия на лекарства.
    • Очень редко сообщалось побочные эффекты, обвиняют в размытию месте инъекции токсина эффект: Чрезмерное ослабление мышц, дисфагия, пневмонии, вызванной вдыханием чужеродных веществ (аспирационная пневмония), который может быть смертельным.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.


Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
  • Для использования с другими лекарствами:
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предписано.
    • Информ особенно если это ваш врач антибиотики против инфекции или действующее вещество с эффектом расслабления мышц (мышц / других препарат ов ботулинического токсина). Некоторые из этих препарат ов может увеличить эффект.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 шт.

Действующее вещество Clostridium botulinum toxin тип A 500LD50-Е
Вспомогательный альбумин (человек) +
Наполнитель лактоза 1 вода +
Особенности 43, features, divider, 0, 0
Основные 41, general, divider, 0, 0
Форма выпуска Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Все товары этого производителя axicorp Pharma B.V.
Количество 1 Stück, N1
Артикул.-Nr. (PZN) 7240150