CELLONDAN 8 mg Раствор для инъекций

Артикул: 4890516
7 133,75

Количество: 5Шт, N2
Производитель: STADAPHARM GmbH
Форма выпуска: раствор для инъекций
Базовая цена: 1Шт 11,41 €
Art.-Nr. (PZN): 4890516

Отзывы о нас
В наличии
Если вы хотите купить CELLONDAN 8 mg Раствор для инъекций, пожалуйста, выберите нужное количество и нажмите кнопку «Купить».
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?
  • Раствор для инъекций представляет собой лекарство (5-НТ3-рецепторов антагонистом, противорвотное) для тошнота, рвота и рвота
  • Раствор для инъекций используется для лечения тошноты, рвоты и рвоту, что цитостатики (используемые в лекарственных средств для лечения рака) вызываются.

Замечания по применению

Как используется лекарство?
  • Соблюдайте особую осторожность с требуется приложение,
    • в лечении пациентов, которые ранее были реакции гиперчувствительности к другим 5-HT3Разработали антагонисты.
    • с дыханием возникают трудности, так как эти симптомы могут быть начинающееся реакции гиперчувствительности (медицинское наблюдение и симптоматическое лечение симптомов требуется).
    • при лечении больных с значительно сниженным пищеварительных движениями кишечника, так как инъекционный раствор может уменьшить движений толстой кишки еще дальше.
    • при лечении детей и подростков, получающих терапию гепатотоксичными добавочную (лекарства, которые могут привести к повреждению печени), здесь функции печени следует пристально следить.
    • Ондансетрон удлиняет QT интервал (т.е. видимый в ЭКГ задержки распространения возбуждения в сердечной мышце, с риском угрожающих жизни нарушений сердечного ритма), в зависимости от дозы. После запуска ондансетрон случаев пируэт (особая форма сердца расстройства ритма) было зарегистрировано. У пациентов, у которых интервал QT был продлен или когда такое продление интервала QT может развиться, ондансетрон следует использовать с осторожностью.
    • К этой группе относятся больные с электролитом нарушениями, застойной сердечной недостаточности (болезнь сердца), брадиаритмия (сердечная аритмия) или пациентов, принимающих другие лекарства, которые вызывают пролонгации интервала QT или электролитные нарушения. Свяжитесь с нами в этой связи с вашим врачом или фармацевтом.
    • Дефицит калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) должны быть исправлены до введения ондансетрона.
    • Были постмаркетинговые отчеты о пациентах, у которых развился «синдром серотонина» после использования ондансетрона и других так называемых серотонинергических агентов (включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [SSRI] или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина [SNRI]). Если такие признаки, как сильное возбуждение, спутанность сознания, потоотделение, тремор, подергивание мышц и лихорадка происходят в сочетании, это может быть признаком этого состояния. В этом случае, пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу или медицинскому персоналу.
    • Профилактика тошноты и рвоты с ондансетрон может маскировать скрытое кровотечение после операции на миндалинах. Таким образом, пострадавшие пациенты должны быть тщательно проверены после введения ондансетрона.
    • престарелые
      • Рекомендации дозировка также относится к пациентам старше 65 лет.

 

  • Verkehrstüchtikeit и использование машины
    • Привод и способность управлять механизмами не оказывает влияния препарата.

 



Что еще нужно учитывать?
  • Для внутривенного введения, или путем предписанного разбавления для внутривенного вливания.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?
  • Нанесите раствор для инъекций в точности так, как ваш врач сказал вам. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
    • Если иное не предписано врачом, обычная доза:
      • взрослый
        • Hochemetogene (сильная тошнота, индуцирующего) лечения с химическими веществами (процедуры химиотерапии), например, с цисплатином .:
          • В день химиотерапии в соответствии с терапевтическим потребностями
          • либо
            • непосредственно перед введением вещества к химиотерапии первоначально 4 мл раствора для инъекций (8 мг ондансетрона) медленно вводят внутривенно или инфузия в течение 15 минут. продолжает затем вводить в виде непрерывной внутривенной инфузии со скоростью инфузии 1 мг / ч до в течение 24 часов или 2 дополнительные дозы 8 мг ондансетрона в каждом случае на расстоянии от 2 до 4 часов либо в виде медленной внутривенной инъекции или 15-минутного кратковременного вливания
          • или
            • непосредственно перед введением вещества к химиотерапии 8 мл (2 ампулы 8 мг) раствора для инъекций (16 мг ондансетрон), разбавл ли 50 до 100 мл физиологического солевого раствора или другого подходящего инфузионного раствора, введенная внутривенно в течение не менее 15 минут. Учитывая дозозависимое увеличение риска QT пролонгации, разовая доза не должна превышать 16 мг
          • или
            • непосредственно перед введением вещества к химиотерапии 4 мл (8 мг ондансетрона) медленно вводят внутривенно.
          • Эффективность может индуцировать (высоко) emetogenous процедуры с химическими веществами (процедура химиотерапии) путем однократной дозы 20 мг дексаметазона-21-дигидрофосфат, динатриевая соль увеличена до лечения химиотерапией при тяжелой тошноты.
          • Лечение будет продолжаться до в общей сложности 5 дней с 8 мг таблетки с пленочным покрытием.
        • Умеренно сильная тошнота, индуцирующего лечения с химическими веществами (процедуры химиотерапии), например, с помощью циклофосфамид, доксорубицин, карбоплатин .:
          • Непосредственно перед введением вещества к химиотерапии 4 мл раствора для инъекций (8 мг ондансетрона) медленно вводят внутривенно или инфузия в течение 15 минут.
          • Лечение будет впрыскивать в общей сложности до 5 дней с 8 мг таблетки с пленочным покрытием продолжали косвенно перед введением вещества к химиотерапии 4 мл раствора для инъекций (8 мг ондансетрона) медленно внутривенно или настоянного в течение 15 минут. Лечение продолжается до в общей сложности 5 дней с 8 мг таблетки с пленочным покрытием
      • Дети в возрасте от 6 месяцев и подростков
        • Тошнота, позывы на рвоту и индуцирующего процедуры с химическими веществами (процедуры химиотерапии)
        • Для детей с площадью поверхности тела менее 0,6 м2является раствор для инъекций для надлежащего внутривенного введения дозы 5 мг / м2в распоряжение. В качестве продолжения инициировано с 4 мг инъекционного лечения может через 12 ч, пероральная доза 2 мг ондансетрона вводят, и они могут быть даны до в общей сложности 5 дней.
        • У детей с площадью поверхности тела от 0,6 м2является внутривенная нагрузочная доза 5 мг / м2вводят непосредственно перед химиотерапией. Я. V-доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов, то лечение может быть продолжено с оральной дозой 4 мг ондансетрона, и они могут быть предоставлены в течение в общей сложности 5 дней.
        • выше у детей с площадью поверхности тела 1,2 м2может быть начата после того, как 12 часов, как продолжение инъекционного раствора 4 мг инициировала лечение пероральной дозе 8 мг ондансетрона, и это может быть до в общей сложности 5 дней предоставляется каждые 12 часов.
        • Кроме того, дети в возрасте 6 месяцев и подростков связанной с массой тела первоначальной дозы путем инъекции.
        • У детей с массой тела до 10 кг составляет 4 мг раствор для инъекций для надлежащего внутривенного введения в дозе 0,15 мг / кг массы тела доступны. В качестве продолжения процесса, начатого обработкой инъекции 4 мг может после 12 часов, пероральная доза 2 мг ондансетрона вводят, и они могут быть даны до в общей сложности 5 дней.
        • У детей, имеющих массу тела выше 10 кг внутривенной начальная доза 0,15 мг / кг массы тела вводят непосредственно перед проведением химиотерапии. Я. V-доза не должна превышать 8 мг. Если это необходимо, дополнительно с внутривенного введения дозы 0,15 мг / кг может быть дан в интервале 4-х часов после 4-х часов до второй Пероральные дозы 4 мг ондансетрона может быть дано через 12 часов после последнего внутривенного введения в течение в общей сложности 5 дней.
        • Общая суточная доза не должна превышать взрослым в дозе 32 мг.
      • У пациентов с нарушением функции почек
        • Нет регулировки дозы не требуется.
      • У пациентов с нарушением функции печени
        • У больных с умеренной до тяжелой печеночной недостаточностью, в общей сложности суточная доза 8 мг ондансетрона (в виде раствора, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, диспергируемой во рту таблетки или инъекции) не должен быть превышен.

 

  • Продолжительность лечения
    • См дозировки.

 

  • Если вы используете больше, чем нужно
    • Симптомы и признаки
      • В настоящее время очень мало известно о влиянии передозировке с ондансетрон. В большинстве случаев симптомы были аналогичны тем, которые были зарегистрированы в обычных дозах.
      • После того, как передозировка сообщалось следующие эффекты: нечеткость зрения, тяжелые запоры, гипотония и вазовагальный эпизод с преходящая АВ блокада II степени .. Во всех случаях симптомы полностью исчезли. Ондансетрон продлен в зависимости от дозы интервала QT. В случае передозировки рекомендуется мониторинг ЭКГ.
    • терапия
      • Там нет никаких конкретных противоядием для ондансетрон, поэтому соответствующее симптоматическое лечение и вспомогательные меры, которые необходимо принять при подозрении на передозировку.

 

  • Если вы забыли использовать
    • Не следует принимать двойную дозу следует использовать, если предыдущая заявка была забыта.

 

  • Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию данного продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?
  • Раствор для инъекций не следует использовать
    • если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активному веществу или любому из наполнителей.
    • у детей с площадью поверхности тела менее 0,6 м2или с массой тела до 10 кг. Для этой группы больных с более низким лекарственных форм являются содержание лекарственного средства доступны
    • если то же самое время, с апоморфина (используемый при лечении болезни Паркинсона), подлежащую обработке.


Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
  • Спросите. Прежде чем принимать / с использованием любого лекарства своему врачу или фармацевту за советом
  • беременность
    • О использования во время беременности не адекватных данных. Таким образом, использование во время беременности не рекомендуется.
  • лактация
    • Во время лечения не следует прекратить.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
  • Как все лекарства имеют побочные эффекты, это, хотя и не у всех.
  • При оценке побочных эффектов частоты определяются следующим образом:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 человек.
    • Общие: менее 1 в 10, но более 1 100 человек.
    • Нечасто: менее чем 1 в 100, но больше, чем 1 в 1000.
    • Редко: меньше чем 1 в 1000, но больше, чем 1 в 10000.
    • Очень редко: меньше чем у 1 из 10 000 пациентов, в том числе отдельные сообщения.
  • До сих пор наблюдались следующие побочные эффекты:
    • Очень часто, общие и необычные события, как правило, определяется из данных клинических испытаний; частота побочных эффектов в группе плацебо было принято во внимание. Редкие и очень редкие побочные эффекты, как правило, определяется на основе данных из спонтанных сообщений.
    • Возможные побочные эффекты у детей и подростков, сопоставимы с таковыми у взрослых.
    • Со стороны иммунной системы
      • Редко:
        • Реакции гиперчувствительности (иногда тяжелые), включая анафилаксии, может произойти сразу же после нанесения раствора для инъекций.
    • Болезни нервной системы
      • Очень часто:
        • головные боли
      • Нечасто:
        • Приступы, двигательные расстройства (включая Extrapyramidalreaktionen, как нарушения мышечного напряжения, острых кризисов нарушения движений глаз, стоящих отклонение и двигательных нарушений, но остались без доказательства постоянного клинических последствий)
      • Редко:
        • Головокружение во время быстрого внутривенного введения
    • глазные болезни
      • Редко:
        • Переходные нарушения зрения (например. Как затуманенное зрение), преимущественно во время внутривенного введения
      • Очень редко:
        • Переходное слепота преимущественно во время внутривенного введения в большинстве случаев, доведенных до слепоты регресс в течение 20 минут. Большинство пациентов лечились с химиотерапевтическими агентами, в том числе цисплатин.
    • болезнь сердца
      • Нечасто:
        • Ритма сердца (аритмия), боль в груди с или без ST депрессии сегмента в ЭКГ, медленное сердцебиение (брадикардия)
      • Редко:
        • Удлинение интервала QT в ЭКГ, в том числе особой формы нарушения сердечного ритма (называется пируэт), что приводит к внезапной потере сознания может
    • сосудистый
      • Общие:
        • Почувствовав тепло, внезапное покраснение кожи с чувством горячей (флеш)
      • Нечасто:
        • Артериальное давление (гипотония)
    • Респираторные, грудной и средостения
      • Нечасто:
        • икота
    • Желудочно-кишечные расстройства
      • Общие:
        • Запор (CC)
    • гепатобилиарной
      • Нечасто:
        • Повышение ферментов печени без симптомов. Эти побочные эффекты обычно имели место у больных, получавших химиотерапию с цисплатином.
    • Общие нарушения и администрации сайта условий
      • Общие:
        • Местное раздражение в месте инъекции при внутривенном введении
    • Некоторые из указанных выше побочных эффектов может быть острым угрожающим жизни (например., Анафилаксии) при определенных обстоятельствах. Поэтому вы должны немедленно сообщить врачу, если возникает внезапно или неожиданно сильно развито такое событие.
    • Дети и подростки:
      • Профиль нежелательных явлений у детей и подростков было подобно тому, которое наблюдалось у взрослых бокового профиля эффекта.
  • Информ. Ваш врач или фармацевт, если вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены или если вы имели опыт работы с одним из побочных эффектов, которые являются серьезными


Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
  • Для использования с другими лекарствами
    • В управлении фторурацила растворов, содержащих в концентрации более 0,8 мг фторурацила / мл есть осаждение ондансетрона.
    • Там нет никаких доказательств того, что ондансетрон способствует или тормозит метаболизм других, как правило, одновременно вводимых препарат ов. Конкретные исследования показали, что никакого взаимодействия с алкоголем, Темазепам, фуросемида, альфентанилом, трамадол, морфин, лидокаин, тиопентала или пропофола не происходит с ондансетрон.
    • Поскольку медицинский активный ингредиент ондансетрон интенсивно метаболизируется несколькими ферментами, можно предположить, что если один из этих ферментов генетически дефицитен, задачи компенсируются другими ферментами, так что обычно нет необходимости корректировать дозу. В исследованиях на здоровых добровольцах с доказанным снижением метаболизма спартеина и дебрисохина не было обнаружено измененного периода полувыведения для ондансетрона. Следовательно, после повторных дозировок у таких пациентов не следует ожидать никаких других уровней вещества, чем в «нормальной» популяции.
    • Благодаря использованию ондансетрона с препаратами, которые вызывают удлинение интервала QT, интервал QT, может быть дополнительно расширен. Одновременное применение ондансетрона с кардиотоксическими препарат ов (препарат ы, оказывающие вредное воздействие на сердце), например. Как антрациклины (например, доксорубицин, даунорубицин), Trastuzimab, антибиотики (например, эритромицин или кетоконазол), антиаритмические (например, амиодарон) и бета-блокаторы (например, как атенолол или тимолол), может увеличить риск возникновения сердечных аритмий.
    • Были постмаркетинговые отчеты о пациентах, у которых развился «синдром серотонина» после использования ондансетрона и других так называемых серотонинергических агентов (включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [SSRI] или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина [SNRI]).
    • Из-за сообщения о тяжелой гипотензии и потеря сознания может не ондансетрон вводить одновременно с апоморфина.
    • С осторожностью следует применять, если раствор для инъекций вводят с лекарственными средствами, которые, как известно, чтобы ускорить обмен веществ в организме (например, как карбамазепин, фенитоин [препарат ы для эпилепсии], рифампицин [агент туберкулез]), так как они могут влияет на клиническую эффективность ондансетрона.
    • Данные из небольших исследований указывают на то, что ондансетрон может снижать анальгетический эффект трамадола.
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предписано.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные суммы основаны на 4 миллилитрах.

Действующее вещество ондансетрон гидрохлорид 2-водный 10mg
соответствует ондансетрону 8mg
Наполнитель лимонная кислота 1-вода +
Наполнитель хлорид натрия +
Наполнитель цитрат натрия +
Вспомогательная вода, для инъекций +
Эксципиент общий ион натрия +
соответствует общему количеству иона натрия +
Особенности 43, features, divider, 0, 0
Основные 41, general, divider, 0, 0
Форма выпуска Injektionslösung
Все товары этого производителя STADAPHARM GmbH
Количество 5 Stück, N2
Артикул.-Nr. (PZN) 4890516
Базовая цена 1 Stück 11,41 €