BAVENCIO 20 mg/ml Kon для приготовления раствора для инфузий

Артикул: 13228058
125 702,50

Количество: 10 мл, N1
Производитель: Merck Serono GmbH
Форма выпуска: инфузионный раствор/концентрат
Базовая цена: 100 ml 10.056,20 €
Art.-Nr. (PZN): 13228058

Отзывы о нас
В наличии
Если вы хотите купить BAVENCIO 20 mg/ml Kon для приготовления раствора для инфузий, пожалуйста, выберите нужное количество и нажмите кнопку «Купить».
Внимание! Автоматический перевод представлен в целях общего ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?
  • Препарат содержит активное вещество авелумаб, моноклональное антитело (тип белка), которое связывается со специфической мишенью в организме, называемой PD-L1.
  • Лекарство используется для лечения взрослых с клеточной карциномой Меркеля (MCC), редкой формой рака кожи, когда рак метастазировал (распространился на другие части тела).
  • PD-L1 расположен на поверхности клеток MCC и защищает раковые клетки от иммунной системы (системы естественной защиты организма). Препарат связывается с PD-L1 и тем самым ингибирует этот защитный эффект, который иммунная система может атаковать раковые клетки.

Замечания по применению

Как используется препарат ?
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Анализы крови и веса:
      • До и во время лечения лекарством врач проверит ваше общее состояние здоровья.
      • Анализ крови будет сделан во время лечения, и ваш врач будет контролировать ваш вес до и во время лечения.
    • Поговорите со своим врачом, прежде чем получить лекарство:
      • Лекарство может вызывать побочные эффекты. Обратите внимание, что симптомы могут быть отсрочены в некоторых случаях и могут развиться после того, как вы получили последнюю дозу. Если вы заметили любой из следующих симптомов, вам следует срочно обратиться к врачу:
        • инфузионные реакции
        • Проблемы с пневмонией (пневмонит)
        • Воспаление печени (гепатит)
        • Воспаление кишечника (колит), диарея (водянистый, жидкий или жидкий стул) или необычно частые движения кишечника
        • Проблемы с гормонами (щитовидная железа, надпочечники и гипофиз), которые могут повлиять на функционирование этих желез
        • Диабет 1 типа, в том числе связанная с диабетом повышенная кислотность крови (диабетический кетоацидоз)
        • Проблемы с почками
        • Воспаление мышц (миозит)
        • Воспаление сердца (миокардит)
      • Если вы заметили какие-либо из этих симптомов во время лечения лекарством, не пытайтесь лечить их самостоятельно другими лекарствами. Ваш доктор может
        • Дать вам другие лекарства, чтобы предотвратить осложнения и облегчить симптомы,
        • Отложите следующую дозу лекарства
        • или прекратить лечение.
    • Проконсультируйтесь со своим врачом или медсестрой, прежде чем давать лекарство, если
      • У вас аутоиммунное заболевание (заболевание, при котором организм атакует собственные клетки)
      • У вас есть инфекция вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
      • Вы когда-либо имели хроническую вирусную инфекцию печени, включая гепатит B (HBV) или гепатит C (HCV)
      • Вы получаете терапию для подавления иммунной системы
      • У вас была пересадка органа
    • Дети и подростки
      • Препарат не изучался у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

 

  • Вождение и использование машин
    • После того, как вы получили лекарство, вы не должны водить машину или пользоваться машиной, если вы чувствуете себя недостаточно хорошо. Усталость является очень распространенным побочным эффектом лекарства и может повлиять на вашу способность водить машину и пользоваться ею.


Что еще нужно учитывать?
  • Лекарство будет предоставлено вам в больнице или амбулаторно, под наблюдением опытного врача.
  • Как вы получаете лекарство?
    • Лекарство вводится в виде вливания (капельно) в вену (внутривенно) каждые 2 недели в течение 1 часа.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?
  • Сколько лекарств вы получите?
    • Количество, которое вы получаете, зависит от вашего веса. Рекомендуемая доза составляет 10 мг авелумаба на килограмм массы тела.
    • В зависимости от вашей дозы соответствующее количество лекарства должно быть помещено в инфузионный пакет с раствором хлорида натрия перед использованием. Для необходимой дозы может потребоваться более одного флакона лекарства.
  • Прежде чем вы получите лекарство
    • По крайней мере, для первых 4 процедур перед приемом препарата вы получите парацетамол и антигистамин, чтобы предотвратить возможные побочные эффекты, связанные с инфузией. В зависимости от того, как ваше тело реагирует на лечение, ваш врач может решить продолжать давать вам эти лекарства перед каждым лечением с помощью лекарства.

 

  • Как вы получаете лекарство?
    • Лекарство вводится в виде вливания (капельно) в вену (внутривенно) каждые 2 недели в течение 1 часа. Ваш врач решит, сколько процедур вам нужно.

 

  • Если вы пропустите лечение
    • Очень важно соблюдать все назначения для лечения лекарством. Если вы пропустите прием, назначьте новый прием следующей дозы у своего врача.

 

  • Если заявка будет отменена
    • Не прекращайте лечение лекарством без консультации с врачом. Прекращение лечения может привести к прекращению действия препарата.

 

  • Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к врачу.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?
  • Лекарство не следует использовать, если у вас аллергия на авелумаб или любой другой ингредиент.


Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
  • беременность
    • Лекарство может нанести вред нерожденному ребенку. Если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
    • Вы не должны использовать лекарство, если вы беременны, если ваш врач не порекомендовал его.
    • Если вы женщина с детородным потенциалом, вы должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения препарат ом и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы.
  • лактация
    • Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.
    • Вы не должны кормить грудью во время приема лекарства и в течение как минимум 1 месяца после последней дозы.
    • Не известно, проходит ли лекарство в грудное молоко. Риск для ребенка на грудном вскармливании не может быть исключен.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
  • Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не каждый получает их. Некоторые побочные эффекты могут появляться через несколько недель или месяцев после последней дозы.
  • Лекарство влияет на вашу иммунную систему и может вызвать воспаление в некоторых частях вашего тела. Воспаление может серьезно повредить ваше тело. Некоторые воспаления могут быть опасными для жизни и требуют лечения или могут потребовать отмены лекарства. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете воспаление в организме или если у вас возникают следующие признаки или симптомы или если они ухудшаются
    • Признаки связанных с инфузией реакций, таких как одышка или хрипы, озноб или тремор, неравномерная сыпь или крапивница на коже, чувство жара, низкое кровяное давление (головокружение, усталость, тошнота), лихорадка, боль в спине и боль в животе. Это очень распространенные побочные эффекты.
    • Признаками пневмонии (пневмонита) могут быть затрудненное дыхание или кашель. Это распространенный побочный эффект.
    • Признаки воспаления печени (гепатит) могут включать пожелтение кожи (желтуха) или белки глаз, сильную тошноту или рвоту, боль в животе на правой стороне (живот), сонливость, потемнение мочи (чайного цвета), необычную склонность к кровотечению или синякам, меньше голода, чем обычно, усталость или нарушения функции печени. Это случайный побочный эффект.
    • Признаками воспаления кишечника (колит) могут быть диарея (жидкий стул) или более частые движения кишечника, кровь в стуле или темнота, смолоподобный, липкий стул или сильная боль или нежность в животе. Это случайный побочный эффект.
    • Признаки воспаления гормональных желез (щитовидная железа, надпочечники и гипофиз) могут включать крайнюю усталость, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, изменения настроения или поведения, такие как раздражительность или забывчивость, чувство холода, очень низкое кровяное давление (обморок, головокружение, усталость, тошнота), изменения веса или Будь головной болью. Это случайный побочный эффект.
    • Признаки диабета 1 типа могут включать ненормально сильный голод или жажду, мочеиспускание, потерю веса и чувство усталости Это случайный побочный эффект.
    • Признаки воспаления почек могут включать нарушение функции почек, менее частое мочеиспускание, кровь в моче или отек лодыжек. Это случайный побочный эффект.
    • Признаками воспаления мышц (миозит) могут быть мышечные боли или мышечная слабость. Это случайный побочный эффект.
    • Признаки воспаления сердца (миокардит) могут включать затрудненное дыхание, головокружение или обморок, лихорадку, боль в груди и стеснение в груди или симптомы гриппа. Это редкий побочный эффект.
  • Не пытайтесь лечить их самостоятельно другими лекарствами.
  • Другие побочные эффекты
    • Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в клинических исследованиях с avelumab:
      • Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
        • Снижение количества эритроцитов
        • Тошнота, диарея, запор, рвота
        • Боли в животе, боли в спине, боли в суставах
        • Чувство слабости или усталость
        • лихорадка
        • Опухание в руках, ногах или ногах
        • Потеря веса, снижение чувства голода
        • Некоторые побочные эффекты могут не вызывать симптомов и могут быть определены только по анализу крови.
      • Общие (может затронуть до 1 в 10 человек)
        • Снижение количества лейкоцитов
        • гипотиреоз
        • Увеличение или снижение артериального давления
        • чувство холода
        • сухость во рту
        • Сыпь, зуд
      • Нечасто (может затронуть до 1 в 100 человек)
        • Снижение количества тромбоцитов
        • гипертиреоз
        • эритема
        • колики
        • Красные, зудящие, чешуйчатые пятна на коже
        • сепсис
        • Снижение производства гормонов надпочечников
        • Гипофункция гипофиза
        • офтальмия
        • Повышение уровня ферментов печени в крови
        • Сахарный диабет типа 1
        • Синдром Гийена-Барре (расстройство иммунной системы, которое вызывает воспаление нервов и может вызывать боль, онемение, мышечную слабость и трудности при ходьбе)
  • Отчетность о побочных реакциях
    • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.


Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
  • Использование с другими лекарствами
    • Информ вы недавно взяли к врачу, если вы принимаете другие лекарства или другие лекарства, другие лекарства намерены предпринять.

     

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 миллилитре.

Действующее вещество авелумаба хозяина: клетки СНО 20mg
Наполнитель уксусная кислота 99% +
Наполнитель маннит +
Наполнитель гидроксид натрия +
Наполнитель полисорбат 20 +
Вспомогательная вода, для инъекций +
Особенности 43, features, divider, 0, 0
Основные 41, general, divider, 0, 0
Артикул.-Nr. (PZN) 13228058
Базовая цена 100 ml 10.056,20 €
Форма выпуска Infusionslösungskonzentrat
Все товары этого производителя Merck Serono GmbH
Количество 10 Milliliter, N1
Инструкция.pdf https://www.medpex.de/misc/showLeaflet.do?code=13228058